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Incidenza di cancro dell'endometrio e di iperplasia endometriale con l'assunzione di estrogeni coniugati / Bazedoxifene per il trattamento dei sintomi vasomotori associati alla menopausa

Nei primi anni di impiego, le donne a cui sono stati prescritti estrogeni coniugati / Bazedoxifene ( Duavive ) rispetto a estrogeni / progestinici per i sintomi della menopausa possono avere tassi più elevati di tumore all'endometrio e di iperplasia endometriale, ma tassi più bassi di cancro al seno.

Il Bazedoxifene è un modulatore selettivo del recettore degli estrogeni sviluppato come antagonista degli estrogeni nel tessuto mammario ed endometriale.
Duavive è la prima terapia ormonale approvata che abbina gli estrogeni a un modulatore selettivo del recettore degli estrogeni per il trattamento dei sintomi vasomotori associati alla menopausa.

Nessuno studio ha confrontato i tassi di esiti endometriali e di cancro al seno tra le donne che assumevano estrogeni coniugati associati a Bazedoxifene, e le donen sottoposte a terapia estro-progestinica.

E' stato condotto uno studio di coorte multi-database nel mondo reale con dati provenienti da 10.596 donne che erano nuove utilizzatrici di estrogeni coniugati / Bazedoxifene e 33.818 nuove utilizzatrici di combinazioni di estrogeni / progestinici provenienti da 5 database di assistenza sanitaria negli Stati Uniti nel periodo 2014-2019.
L'incidenza del cancro dell'endometrio, dell'iperplasia endometriale, del cancro al seno e di altri otto esiti di tumore ed eventi cardiovascolari è stata ottenuta utilizzando algoritmi basati su claim.

Complessivamente, si sono verificati 39 casi di carcinoma endometriale durante 82.458 persone-anno di follow-up e 28 casi di iperplasia endometriale durante 38.770 persone-anno di follow-up.

Sono stati osservati più alti tassi di incidenza del cancro endometriale ( 5,2 versus 3,6 per 10.000 persone-anno; RR = 1,5; IC 95%, 0,79-2,88 ) e tassi di incidenza dell’iperplasia endometriale ( 11 vs 10,6 per 10.000 persone-anno; RR = 1,69; IC 95%, 0,51-5,61 ) tra le donne che utilizzavano estrogeni coniugati / Bazedoxifene rispetto alle donne che utilizzavano estrogeni / progestinici.

Durante un follow-up di 82.047 persone-anno si sono verificati un totale di 286 casi di cancro al seno. Le donne che utilizzavano estrogeni coniugati / Bazedoxifene avevano un'incidenza inferiore di cancro mammario rispetto alle donne che utilizzavano estrogeni / progestinici ( 27,2 vs. 36,3 per 10.000 persone-anno; RR = 0,79; IC 95%, 0,58-1,05 ).

E' stato anche notato che il cancro alla tiroide ( RR = 1,5; IC 95%, 0,8-2,9 ), il cancro gastrointestinale ( RR = 0,8; IC 95%, 0,4-1,5 ) e l’ictus ( RR = 1,2; IC 95%, 0,7- 2.1 ) avevano tutti tassi simili a quelli del cancro dell’endometrio nelle donne che utilizzavano estrogeni coniugati / Bazedoxifene.

I risultati di questo studio multi-database hanno indicato che le donne che fanno suo di estrogeni coniugati / Bazedoxifene potrebbero avere tassi leggermente più elevati di tumore all'endometrio e iperplasia endometriale e un tasso inferiore di cancro al seno rispetto alle utilizzatrici di estrogeni / progestinici, fornendo un’altra opzione per le donne che considerano la terapia ormonale terapia per i sintomi vasomotori della menopausa. ( Xagena2023 )

Fonte: Menopause, 2023

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