Paclitaxel seguito da UFT o S-1 versus UFT o S-1 in monoterapia come chemioterapia adiuvante per il cancro gastrico T4a/b
La prognosi per il cancro gastrico localmente avanzato è infausta nonostante i progressi nella chemioterapia adiuvante.
Lo studio SAMIT ( Stomach cancer Adjuvant Multi-Institutional group Trial ) ha valutato la superiorità del trattamento sequenziale ( Paclitaxel [ Taxol ] poi Tegafur e Uracile [ UFT ], o Paclitaxel poi S-1 ) rispetto alla monoterapia ( UFT o S-1 ) e ha valutato anche la non-inferiorità di UFT rispetto a S-1.
Lo studio randomizzato di fase 3 è stato effettuato in 230 ospedali in Giappone.
Sono stati arruolati pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni con tumore gastrico T4a o T4b, che avevano avuto dissezioni D2 e un punteggio di performance ECOG di 0-1.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno di 4 gruppi di trattamento con minimizzazione per dimensione del tumore, metastasi linfonodali e Centro di studio.
I pazienti hanno ricevuto solo UFT ( 267 mg/m2 al giorno ), solo S-1 ( 80 mg/m2 al giorno ) per 14 giorni, con un periodo di riposo di 7 giorni o tre cicli di Paclitaxel intermittente settimanale ( 80 mg/m2 ) seguito da UFT, o S-1.
Il trattamento è durato 48 settimane nei gruppi in monoterapia e 49 settimane nei gruppi di trattamento sequenziale.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da malattia valutata per intention-to-treat.
E’ stato anche valutato se UFT fosse non-inferiore a S-1, con un margine di non-inferiorità di 1.33.
Tra il 2004 e il 2009 sono stati randomizzati 1.495 pazienti; 374 pazienti sono stati assegnati a ricevere UFT da solo, 374 a ricevere S-1 da solo, 374 a ricevere Paclitaxel e poi UFT, e 373 a ricevere Paclitaxel e poi S-1.
Sono stati inclusi nell'analisi primaria 1.433 pazienti dopo almeno 3 anni di follow-up ( 359, 364, 355 e 355 in ogni gruppo, rispettivamente ).
Il protocollo di trattamento è stato completato da 215 pazienti ( 60% ) nel gruppo UFT, 224 ( 62% ) nel gruppo S-1, 242 ( 68% ) nel gruppo Paclitaxel e poi UFT, e 250 ( 70% ) nel gruppo Paclitaxel e poi S-1.
La sopravvivenza libera da malattia a 3 anni per la monoterapia è stata del 54.0% e per il trattamento sequenziale è stata del 57.2% ( hazard ratio, HR=0.92, P=0.273 ).
La sopravvivenza libera da malattia a 3 anni per il gruppo UFT è stata 53.0% e quella per il gruppo S-1 è stata del 58.2% ( HR=0.81, P=0.0048; P non-inferiorità =0.151 ).
Il più comune evento avverso ematologico di grado 3-4 è stata la neutropenia ( 41 su 359 pazienti, 11%, nel gruppo UFT, 48 su 363, 13%, nel gruppo S-1, 46 su 355, 13%, nel gruppo Paclitaxel e poi UFT, e 83 su 356, 23%, nel gruppo Paclitaxel e poi S-1 ).
Il più comune evento avverso non-ematologico di grado 3-4 è stata l’anoressia ( 21, 6%; 24, 7%; 7, 2%; 18, 5%, rispettivamente ).
Il trattamento sequenziale non ha migliorato la sopravvivenza libera da malattia, e UFT non è risultato non-inferiore a S-1 ( e S-1 è stato superiore a UFT ), quindi la monoterapia con S-1 dovrebbe rimanere il trattamento standard per il cancro gastrico localmente avanzato in Giappone. ( Xagena2014 )
Tsuburaya A et al, Lancet 2014;15:886-893
Gastro2014 Onco2014 Farma2014
Indietro
Altri articoli
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...
ASCO24 - Ivonescimab migliora la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso con mutazione di EGFR dopo fallimento di un inibitore tirosin-chinasico di EGFR. Studio HARMONi-A
Ivonescimab più chemioterapia è stato approvato in Cina, e ora è considerato il trattamento standard per i pazienti con carcinoma...
Risultati clinicopatologici nei pazienti con neuropatie paraneoplastiche e anticorpi fortemente associati al cancro
Le descrizioni patologiche del coinvolgimento dei nervi periferici nelle neuropatie paraneoplastiche sono scarse, per lo più provenienti da autopsie focalizzate...
Efficacia di Osimertinib sul sistema nervoso centrale con o senza chemioterapia nel cancro al polmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione di EGFR
E' stata riportata l'efficacia sul sistema nervoso centrale ( SNC ) di Osimertinib ( Tagrisso ) più chemioterapia di prima...
Gedatolisib in combinazione con Palbociclib e terapia endocrina nelle donne con cancro mammario avanzato HR-positivo e HER2-negativo
La via PI3K-mTOR è spesso disregolata nel cancro al seno. La combinazione di un inibitore mirato a tutte le isoforme...
Tecentriq a base di Atezolizumab nel trattamento di: cancro uroteliale, cancro del polmone non-a-piccole cellule, cancro a piccole cellule polmonare, cancro mammario triplo negativo, carcinoma epatocellulare
Tecentriq è un medicinale che contiene il principio attivo Atezolizumab, ed è impiegato nel trattamento delle seguenti forme di cancro:...
Fruzaqla a base di Fruquintinib nel trattamento di adulti con cancro del colon-retto metastatico, non-respoder a Trifluridina-Tipiracil o Regorafenib
Fruzaqla, che contiene il principio attivo Fruquintinib, è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti con cancro del...
Rischio di cancro al seno a lungo termine nelle sopravvissute a linfoma di Hodgkin trattate con Doxorubicina
Un ampio studio retrospettivo ha dimostrato che un comune farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il linfoma di Hodgkin ( HL...
Dispositivo contraccettivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel può aumentare il rischio di cancro al seno
L'utilizzo di un dispositivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel per prevenire la gravidanza ha aumentato il rischio di cancro alla...