Riduzione della fatigue correlata al cancro con Desametasone in pazienti con carcinoma in stadio avanzato
La fatigue legata al cancro è il sintomo più comune in pazienti con tumore in stadio avanzato.
È stato condotto uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, placebo-controllato con l’obiettivo primario di confrontare l’effetto del Desametasone e placebo sulla fatigue correlata al cancro.
Pazienti con carcinoma in stadio avanzato con 3 o più sintomi di fatigue correlata al cancro ( fatigue, dolore, nausea, perdita di appetito, depressione, ansia o disturbi del sonno ) maggiori di 4 su 10 alla scala Edmonton Symptom Assessment Scale ( ESAS ) erano idonei all’arruolamento nello studio.
I pazienti sono stati assegnati in maniera casuale a Desametasone 4 mg o placebo per via orale, 2 volte al giorno per 14 giorni.
L’end point primario era il cambiamento nella sottoscala Functional Assessment of Chronic Illness-Fatigue ( FACIT-F ) dal basale al giorno 15.
Gli esiti secondari includevano i punteggi di distress del sintomo per anoressia, ansia, depressione.
In totale, 84 pazienti erano valutabili ( Desametasone, n=43; placebo, n=41 ).
Il miglioramento medio nella sottoscala FACIT-F al giorno 15 è risultato significativamente più alto nel gruppo Desametasone che nel gruppo placebo ( 9 vs 3.1; P=0.008 ).
Anche il miglioramento nei punteggi totali di qualità della vita FACIT-F è risultato significativamente migliore per il gruppo Desametasone al giorno 15 ( P=0.03 ).
Le differenze medie nei punteggi di distress fisico ESAS al giorno 15 sono risultate significativamente migliori per il gruppo Desametasone ( P=0.013, rispettivamente ).
Non sono state osservate differenze per i punteggi ESAS di distress generale del sintomo ( P=0.22 ) o di distress psicologico ( P=0.76 ).
La frequenza di effetti avversi non ha mostrato differenze significative tra i gruppi ( 41 su 62 vs 44 su 58; P=0.14 ).
In conclusione, Desametasone è più efficace del placebo nel migliorare la fatigue correlata al cancro e la qualità di vita nei pazienti con carcinoma in stadio avanzato. ( Xagena2013 )
Yennurajalingam S et al, J Clin Oncol 2013; 31: 3076-3082
Onco2013 Farma2013
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