EGFR | Xapedia.it

AENEAS: uno studio randomizzato di fase III di Aumolertinib rispetto a Gefitinib come terapia di prima linea per il carcinoma polmonare non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico con delezione dell'esone 19 di EGFR o mutazioni L858R

Aumolertinib ( Ameile ) è un nuovo inibitore della tirosin-chinasi del recettore del fattore di crescita epidermico ( EGFR ) di terza generazione approvato in Cina.

Lo studio di fase III AENEAS in doppio cieco ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Aumolertinib rispetto a Gefitinib ( Iressa ) come trattamento di prima linea per il tumore polmonare non-a-piccole cellule EGFR-mutato localmente avanzato o metastatico ( NSCLC ).

I pazienti in 53 siti in Cina sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Aumolertinib 110 mg o Gefitinib 250 mg una volta al giorno.

L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) secondo la valutazione dello sperimentatore.

Sono stati arruolati in totale 429 pazienti naive-al-trattamento per tumore NSCLC localmente avanzato o metastatico.

La sopravvivenza libera da progressione è risultata significativamente più lunga con Aumolertinib rispetto a Gefitinib ( hazard ratio, HR=0.46; P minore di 0.0001 ).

La sopravvivenza PFS mediana con Aumoletinib è stata di 19.3 mesi contro 9.9 mesi con Gefitinib.

Il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) e il tasso di controllo della malattia ( DCR ) sono stati simili nei gruppi Aumolertinib e Gefitinib ( tasso di risposta obiettiva, rispettivamente 73.8% e 72.1%; tasso di controllo della malattia, rispettivamente 93.0% e 96.7% ).

La durata mediana della risposta ( DoR ) è stata di 18.1 mesi con Aumolertinib rispetto a 8.3 mesi con Gefitinib.

Eventi avversi di gravità di grado maggiore o uguale a 3 ( qualsiasi causa ) sono stati osservati rispettivamente nel 36.4% e nel 35.8% dei pazienti nei gruppi Aumolertinib e Gefitinib.

Eruzione cutanea e diarrea ( di qualsiasi grado ) sono state osservate nel 23.4% e nel 16.4% dei pazienti che hanno ricevuto Aumolertinib rispetto al 41.4% e al 35.8% di quelli che hanno ricevuto Gefitinib, rispettivamente.

Aumolertinib è un inibitore della tirosin-chinasi di EGFR di terza generazione ben tollerato che potrebbe servire come opzione di trattamento di prima linea del tumore al polmone non-a-piccole cellule EGFR-mutante. ( Xagena2022 )

Lu S et al, J Clin Oncol 2022; 40: 3162-3171

Pneumo2022 Onco2022 Farma2022

Indietro

Altri articoli

ASCO24 - Ivonescimab migliora la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso con mutazione di EGFR dopo fallimento di un inibitore tirosin-chinasico di EGFR. Studio HARMONi-A

Ivonescimab più chemioterapia è stato approvato in Cina, e ora è considerato il trattamento standard per i pazienti con carcinoma...

ASCO24 - Osimertinib ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione, rispetto al placebo, nei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule con mutazione EGFR in fase avanzata. Studio LAURA

Uno studio randomizzato di fase 3 ha mostrato che Osimertinib ( Tagrisso ) dopo la chemioradioterapia ha migliorato drasticamente la...

Efficacia di Osimertinib sul sistema nervoso centrale con o senza chemioterapia nel cancro al polmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione di EGFR

E' stata riportata l'efficacia sul sistema nervoso centrale ( SNC ) di Osimertinib ( Tagrisso ) più chemioterapia di prima...

Nivolumab più chemioterapia nel tumore polmonare non-a-piccole cellule metastatico con mutazione di EGFR dopo progressione della malattia con gli inibitori della tirosina chinasi di EGFR: risultati finali di CheckMate 722

Lo studio di fase III CheckMate 722 ha valutato Nivolumab ( Opdivo ) più chemioterapia rispetto alla chemioterapia nei pazienti...

Atezolizumab più Bevacizumab e chemioterapia nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule con mutazione EGFR o ALK: studio ATTLAS, KCSG-LU19-04

Nel trattamento del tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) con una mutazione driver, il ruolo dell’anticorpo anti-PD-L1 dopo l’inibitore...

Sunvozertinib per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico pretrattato con Platino e mutazione da inserzione dell'esone 20 di EGFR - Studio di fase 2 WU-KONG6

Sunvozertinib è un inibitore orale, irreversibile e selettivo della tirosina chinasi che presenta un profilo di sicurezza favorevole e un'attività...

Patritumab deruxtecan nel carcinoma al polmone non-a-piccole cellule con mutazione di EGFR dopo terapia con un inibitore della tirosina chinasi di EGFR e chemioterapia a base di Platino: studio HERTHENA-Lung01

Patritumab deruxtecan, o HER3-DXd, è un coniugato anticorpo-farmaco costituito da un anticorpo monoclonale completamente umano diretto al recettore 3 del...