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IV Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini Covid-19

L'Agenzia regolatoria italiana, AIFA, ha pubblicato il IV Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini Covid-19.
Il rapporto è relativo alle segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete nazionale di farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 aprile 2021.

In Italia finora sono state inserite nella Rete nazionale di farmacovigilanza 29 segnalazioni di trombosi venose intracraniche e 5 casi di trombosi venose in sede atipica, segnalate dopo la somministrazione del vaccino anti-Covid Vaxzevria di AstraZeneca.

La maggior parte di questi eventi ( 22 casi, 65% ) ha interessato le donne con un'età media di circa 48 anni e solo in un terzo dei casi circa gli uomini ( 12 casi, 35% ) con un'età media di circa 52 anni.
Il tempo medio di insorgenza è stato di circa 8 giorni dopo la somministrazione della prima dose.

La valutazione dei casi italiani di trombosi venosa intracranica e atipica in soggetti vaccinati con Vaxzevria è in linea con le conclusioni della procedura dell’Agenzia europea dei medicinali ( EMA ).

Nel periodo 27 dicembre 2020 e 26 aprile 2021 per i quattro vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso sono pervenute 56.110 segnalazioni su un totale di 18.148.394 dosi somministrate ( con un tasso di segnalazione di 309 ogni 100.000 dosi ), di cui il 91% sono riferite a eventi non-gravi, come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia / stanchezza, dolori muscolari.

Gli eventi segnalati insorgono prevalentemente lo stesso giorno della vaccinazione o il giorno successivo ( 85% dei casi ).
La maggior parte delle segnalazioni sono relative al vaccino Comirnaty ( 75% ) di Pfizer / BioNTech, finora il più utilizzato nella campagna vaccinale ( 70.9% delle dosi somministrate ), e solo in minor misura al vaccino Vaxzevria di AstraZeneca ( 22% ) e al vaccino Moderna ( 3% ), mentre non sono presenti, nel periodo considerato, segnalazioni relative al vaccino Covid-19 di Janssen ( 0.1% delle dosi somministrate ). ( Xagena2021 )

Fonte: AIFA, 2021

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