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L’immunosoppressore Micofenolato Mofetile associato a difetti alla nascita

Uno studio ha documentato malformazioni in un neonato, sottoposto a trapianto di rene, che aveva assunto Micofenolato Mofetile ( CellCept ), un immunosoppressore.

Quasi 14.000 neonati sono stati sottoposti a trapianto d’organo, soprattutto trapianto di rene, nel mondo.
Gli immunosoppressori sono impiegati per prevenire, inibire o ridurre, la naturale reazione contro tessuti estranei; tuttavia questi farmaci presentano importanti effetti indesiderati.

L’FDA ( Food and Drug Administration ) suddivide gli immunosoppressori in 4 categorie ( A, B, C e D ) riguardo alla tossicità nei confronti del feto.
Il Micofenolato Mofetile è stato spostato in classe D ad indicare che il farmaco non deve essere impiegato in gravidanza.

Gli immunosoppressori sono anche somministrati a donne con gravi malattie autoimmuni, come il lupus eritematoso sistemico.
Tre dei 10 bambini con malformazioni, descritti in letteratura, sono nati da madri che erano in trattamento con Micofenolato Mofetile a causa di nefrite lupica.

Medici dell’Hospital Universitario Materno-Infantile La Fe a Valencia, in Spagna, hanno descritto il caso di una donna di 25 anni che era stata sottoposta a due trapianti di rene.
Dopo il secondo trapianto, la donna aveva assunto farmaci immunosoppressori, Tacrolimus ( Protopic ) e Micofenolato Mofetile.
Due anni più tardi, la donna è divenuta gravida ed il Micofenolato Mofetile è stato sospeso alla 10.a settimana di gestazione, mentre il Tacrolimus è stato mantenuto.

La donna ha partorito una bambina con labiopalatoschisi e difetti alla mandibola, occhi ed orecchi, tra cui l’assenza dei canali uditivi esterni.

Le caratteristiche dei difetti riscontrati in questa bambina sono molto simili a precedenti segnalazioni di difetti alla nascita nei neonati esposti al Micofenolato Mofetile durante la vita fetale.
Sebbene i difetti oculari non siano stati prima osservati negli esseri umani, studi su animali ( ratti e conigli ) avevano mostrato malformazioni oculari dopo esposizione al Micofenolato Mofetile. ( Xagena2008 )

Fonte: American Journal of Medical Genetics, 2008


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