Esposizione in utero a Levetiracetam versus Valproato
È stato confrontato lo sviluppo cognitivo e del linguaggio dei bambini nati da donne con epilessia esposti in utero a Levetiracetam ( Keppra ) o Valproato di sodio ( Acido Valproico; Depakin ) e bambini di controllo nati da donne senza epilessia che non prendevano il farmaco durante la gravidanza.
I bambini, di età compresa tra 36 e 54 mesi, sono stati reclutati nel Regno Unito e valutati usando le scale GMDS ( Griffiths Mental Development Scales ) e RLDS ( Reynell Language Development Scale ).
Sono state raccolte informazioni demografiche e sulla epilessia materna.
Lo studio osservazionale ha reclutato ricercatori non-coinvolti nella gestione clinica delle madri iscritte.
Dopo aggiustamento per variabili confondenti, i bambini esposti a Levetiracetam in utero ( n=53 ) non differivano dai bambini di controllo non esposti ( n=131 ) utilizzando qualsiasi scala.
I bambini esposti a Valproato di sodio ( n=44 ) in utero hanno ottenuto, in media, 15.8 punti in meno dei bambini esposti a Levetiracetam sulle misure di abilità motorie ( P minore di 0.001 ), 6.4 punti in meno nelle abilità linguistiche di comprensione ( P=0.005 ) e 9.5 punti in meno nelle abilità linguistiche espressive ( P minore di 0.001 ).
In conclusione, lo studio ha indicato che i bambini esposti a Levetiracetam in utero presentano un maggior sviluppo del linguaggio e motorio rispetto ai bambini esposti a Valproato di sodio.
Queste informazioni dovrebbero essere utilizzate in modo collaborativo tra operatori sanitari e donne con epilessia al momento di decidere il farmaco antiepilettico. ( Xagena2014 )
Shallcross R et al, Neurology 2014; 82: 213-221
Neuro2014 Gyne2014 Pedia2014 Farma2014
Indietro
Altri articoli
Rischio comparativo di malformazioni congenite maggiori con combinazioni di farmaci anticonvulsivanti rispetto alla monoterapia con Valproato in gravidanza
Il Valproato ( Depakin ) dovrebbe essere evitato in gravidanza, ma è il farmaco più efficace per l'epilessia generalizzata. Il...
Nuove misure riguardanti il potenziale rischio di disturbi del neurosviluppo nei bambini nati da uomini che hanno assunto Valproato nei 3 mesi precedenti il concepimento
Le Aziende che commercializzano medicinali a base di Valproato in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) e...
Revisione EMA dei dati sull'esposizione paterna al Valproato: rischio di disturbi dello sviluppo neurologico
Il Comitato per la Valutazione dei Rischi in Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) sta...
Efficacia di Levetiracetam, Fosfenitoina e Valproato per lo stato epilettico accertato per fascia di età: studio ESETT
Si ritiene che lo stato epilettico refrattario alla benzodiazepina o accertato abbia patofisiologia simile nei bambini e negli adulti, ma...
Valproato e Acido Retinoico in combinazione con Decitabina nei pazienti anziani non-in-buona forma fisica con leucemia mieloide acuta
Gli agenti ipometilanti del DNA sono studiati in combinazione con altri farmaci epigenetici, come gli inibitori dell'istone deacetilasi o gli...
PRAC: nuove misure per evitare l’esposizione al Valproato durante la gravidanza
Gli Esperti di sicurezza dei medicinali del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’Agenzia Europea...
Nuova revisione dell’uso del Valproato in gravidanza e nelle donne in età fertile
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha iniziato una revisione relativa all'uso dei medicinali contenenti Valproato nel trattamento di donne...
Attività cognitiva nei bambini in età scolare esposti a Levetiracetam, Topiramato o Valproato di sodio
Sono stati studiati gli effetti dell'esposizione prenatale a una monoterapia con Levetiracetam ( Keppra ), Topiramato ( Topamax ) e...
Farmaci contenenti Valproato: rischi connessi all’esposizione in gravidanza
L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) e le Aziende titolari dei medicinali a base di Valproato ( Sodio valproato, Magnesio...
Teratogenicità dose-dipendente di Valproato in monoterapia e politerapia
È stato valutato il rischio di malformazioni congenite maggiori in associazione con l'uso materno di Acido Valproico ( Valproato; Depakin...