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Controllo intensivo della pressione arteriosa dopo trombectomia endovascolare per ictus ischemico acuto: studio ENCHANTED2/MT

La pressione arteriosa sistolica ottimale dopo trombectomia endovascolare per ictus ischemico acuto non è ben definita.
Sono state confrontate la sicurezza e l'efficacia del trattamento per l'abbassamento della pressione arteriosa in base a obiettivi di trattamento più intensivi rispetto a quelli meno intensivi nei pazienti con pressione sanguigna elevata dopo riperfusione con trattamento endovascolare.

È stato condotto uno studio randomizzato e controllato, in aperto, in cieco, in 44 ospedali in Cina. I pazienti eleggibili di età maggiore o uguale a 18 anni presentavano una pressione arteriosa sistolica persistentemente elevata ( 140 mm Hg o superiore per più di 10 minuti ) dopo una riperfusione riuscita con trombectomia endovascolare per ictus ischemico acuto da qualsiasi occlusione intracranica dei grandi vasi.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un trattamento più intensivo ( pressione arteriosa sistolica target inferiore a 120 mm Hg ) o a un trattamento meno intensivo ( target 140-180 mm Hg ) da raggiungere entro 1 ora e sostenuto per 72 ore.

L'esito primario di efficacia era il recupero funzionale, valutato in base alla distribuzione dei punteggi sulla scala Rankin modificata ( intervallo da 0, nessun sintomo, a 6, morte ) a 90 giorni.
Le analisi sono state condotte secondo il principio di intention-to-treat modificato [ mITT ].

Le analisi di efficacia sono state eseguite con regressione logistica proporzionale con aggiustamento per l'assegnazione del trattamento come effetto fisso, sito come effetto casuale e fattori prognostici al basale, e hanno incluso tutti i pazienti assegnati in modo casuale che hanno fornito il consenso e avevano dati disponibili per l'esito primario.
L'analisi di sicurezza ha incluso tutti i pazienti assegnati in modo casuale.
Gli effetti del trattamento sono stati espressi come odds ratio ( OR ).

Tra il 2020 e il 2022, 821 pazienti sono stati randomizzati.
Lo studio è stato interrotto dopo la revisione dei dati sugli esiti a giugno 2022, a causa di persistenti problemi di efficacia e sicurezza.

In tutto 407 partecipanti sono stati assegnati al gruppo di trattamento più intensivo e 409 al gruppo di trattamento meno intensivo; erano disponibili i dati sugli esiti primari di 404 pazienti nel gruppo di trattamento più intensivo e di 406 pazienti nel gruppo di trattamento meno intensivo.

La probabilità di scarso esito funzionale è stata maggiore nel gruppo di trattamento più intensivo rispetto al gruppo di trattamento meno intensivo ( OR comune 1.37 ).
Rispetto al gruppo di trattamento meno intensivo, il gruppo di trattamento più intensivo ha presentato un deterioramento neurologico più precoce ( OR comune 1.53 ) e disabilità maggiore a 90 giorni ( OR 2.07 ) ma non vi sono state differenze significative nell'emorragia intracerebrale sintomatica.
Non ci sono state differenze significative negli eventi avversi gravi o nella mortalità tra i gruppi.

Il controllo intensivo della pressione arteriosa sistolica al di sotto di 120 mm Hg dovrebbe essere evitato per non compromettere il recupero funzionale dei pazienti che hanno ricevuto trombectomia endovascolare per ictus ischemico acuto dovuto a occlusione dei grossi vasi intracranici. ( Xagena2022 )

Yang P et al, Lancet 2022; 400: 1585-1596

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