Degenerazione maculare senile neovascolare: Lucentis può causare ictus


Genentech ha informato gli Health Care Professional di importanti informazioni sulla sicurezza di Ranibizumab ( Lucentis ).

Nel corso di uno studio ongoing, SAILOR, un’analisi ad interim ha mostrato una più ampia incidenza di ictus nel gruppo dei pazienti trattati con Ranibizumab al dosaggio di 0.5mg rispetto al gruppo al quale è stato somministrato il dosaggio di 0.3mg ( 1.2% versus 0.3%, rispettivamente; p = 0.02 ).

I pazienti con una storia di un precedente ictus sono sembrati a più alto rischio di un successivo ictus.

Le differenze tra i due dosaggi, riguardo agli eventi tromboembolici arteriosi di infarto miocardico o di morte vascolare, non sono risultate statisticamente significative.

Lo studio SAILOR sta valutando la sicurezza dell’anticorpo monoclonale Ranibizumab, somministrato per via intravitreale nei pazienti con degenerazione maculare senile neovascolare ( umida ).
Nella coorte 1, la valutazione riguarda la sicurezza di 2 dosaggi ( 0.3mg versus 0.5mg ) di Ranibizumab, mentre nella coorte 2 si sta monitorando la sicurezza del dosaggio 0.5mg. ( Xagena2007 )

Fonte: FDA, 2007


Farma2007 Neuro2007 Oftalm2007


Indietro

Altri articoli

Il neuroprotettore Nerinetide si è dimostrato promettente nel ridurre i volumi dell'infarto nei modelli di riperfusione ischemica dei primati. Si...


Gli agenti trombolitici, compreso il Tenecteplase ( Metalyse ), vengono generalmente utilizzati entro 4.5 ore dalla comparsa dei sintomi dell'ictus....


Numerosi studi randomizzati hanno dimostrato l’efficacia e la sicurezza della trombectomia endovascolare nei pazienti con ictus ischemico di grandi dimensioni....


È noto che l’emicrania e l’ipertensione indotta dalla gravidanza ( PIH ) aumentino il rischio cardiovascolare. Tuttavia, l’evidenza è limitata...


Evidenze recenti hanno suggerito un effetto benefico della trombectomia endovascolare nell'ictus ischemico acuto con ampio infarto; tuttavia, studi precedenti si...


L’incidenza a breve termine dell’ictus ischemico dopo un attacco ischemico transitorio ( TIA ) è elevata. Tuttavia, i dati sull’incidenza...


I sintomi dei disturbi del sonno sono comuni e possono rappresentare importanti fattori di rischio modificabili di ictus. È stata...


Non è ancora chiaro se il passaggio diretto alla trombectomia endovascolare ( EVT ) porti a esiti equivalenti alla trombolisi...


Sono state studiate l'efficacia e la sicurezza dell'infusione endovenosa di Tirofiban ( Aggrastat ) prima della trombectomia endovascolare nei pazienti...


La sicurezza e l’efficacia di Tenecteplase nei pazienti con ictus con lesione tandem ( TL ) non sono note. È...