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Effetto di Tirofiban per via endovenosa versus placebo prima della trombectomia endovascolare sugli esiti funzionali nell'ictus da occlusione di grandi vasi: studio RESCUE BT

Tirofiban ( Aggrastat ) è un antagonista non-peptidico altamente selettivo del recettore della glicoproteina IIb/IIIa, che inibisce reversibilmente l'aggregazione piastrinica.
Rimane incerto se Tirofiban per via endovenosa sia efficace per migliorare gli esiti funzionali per i pazienti con ictus ischemico con occlusione di vasi di grandi dimensioni sottoposti a trombectomia endovascolare.

Sono stati valutati l'efficacia e gli eventi avversi del Tirofiban per via endovenosa prima della trombectomia endovascolare per ictus ischemico acuto secondario all'occlusione di grandi vasi.

Lo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo RESCUE BT è stato implementato in 55 ospedali in Cina, arruolando 948 pazienti con ictus e occlusione di vasi di grandi dimensioni intracranici prossimali che si sono presentati entro 24 ore dall'ultima data nota.
L'arruolamento è avvenuto tra il 2018 e il 2021, con follow-up finale nel 2022.

I partecipanti hanno ricevuto Tirofiban per via endovenosa ( n=463 ) o placebo ( n=485 ) prima della trombectomia endovascolare.

L'esito primario era il livello di disabilità a 90 giorni, misurato dalla distribuzione complessiva dei punteggi sulla scala Rankin modificata da 0 ( nessun sintomo ) a 6 ( morte ).
L'esito primario di sicurezza era l'incidenza di emorragia intracranica sintomatica entro 48 ore.

Tra 948 pazienti randomizzati ( età media, 67 anni; 391 donne, 41.2% ), 948 ( 100% ) hanno completato lo studio. Il punteggio mediano della scala Rankin modificata a 90 giorni nel gruppo Tirofiban rispetto al gruppo placebo è stato 3 versus 3.

L'odds ratio ( OR ) comune aggiustato per un livello più basso di disabilità con Tirofiban rispetto al placebo è stato pari a 1.08.
L'incidenza di emorragia intracranica sintomatica è stata del 9.7% nel gruppo Tirofiban contro 6.4% nel gruppo placebo ( differenza, 3.3% ).

Tra i pazienti con ictus ischemico acuto con occlusione di vasi di grandi dimensioni sottoposti a trombectomia endovascolare, il trattamento con Tirofiban per via endovenosa, rispetto al placebo, prima della terapia endovascolare non ha determinato differenze significative nella gravità della disabilità a 90 giorni.
I risultati non supportano l'uso di Tirofiban per via endovenosa prima della trombectomia endovascolare per ictus ischemico acuto. ( Xagena2022 )

RESCUE BT Trial Investigators, JAMA 2022; 328: 543-553

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