Efficacia di Ossido nitrico, con o senza trattamento antipertensivo, per la gestione della pressione alta dopo ictus acuto
La pressione alta è associata a prognosi sfavorevole dopo l’ictus. Non è noto se la pressione sanguigna debba essere abbassata rapidamente dopo l'ictus, e se si debba continuare o temporaneamente interrompere i farmaci antipertensivi.
Sono stati valutati i risultati dopo un ictus nei pazienti a cui venivano somministrati farmaci per abbassare la pressione sanguigna.
In uno studio multicentrico, i pazienti ricoverati in ospedale con ictus ischemico o emorragico acuto e pressione arteriosa sistolica aumentata ( sistolica 140-220 mm Hg ) sono stati assegnati in modo casuale a 7 giorni di Trinitrato di glicerina transdermico ( 5 mg al giorno ), iniziati entro 48 ore dall'esordio dell'ictus, o a nessun Trinitrato di glicerina ( gruppo di controllo ).
Un sottogruppo di pazienti che assumevano farmaci antipertensivi prima dell’ictus è stato assegnato in modo random a continuare o interrompere l'assunzione di questi farmaci.
L'outcome primario era la funzione, valutata mediante la Rankin Scale modificata a 90 giorni da osservatori all’oscuro del trattamento assegnato.
Tra il 2001 e il 2013 sono stati arruolati 4.011 pazienti.
La pressione sanguigna media era 167 mmHg / 90 mmHg al basale ( mediana 26 ore dopo l'insorgenza dell'ictus ); si è significativamente ridotta il giorno 1 in 2.000 pazienti assegnati a Trinitrato di glicerina rispetto a 2.011 controlli ( differenza -7.0 mmHg / -3.5 mmHg; entrambi P minore di 0.0001 ) e il giorno 7 in 1.053 pazienti assegnati a continuare con i farmaci antipertensivi rispetto a 1.044 pazienti randomizzati per interromperli ( differenza -9.5 mmHg / -5.0 mmHg; entrambi P minore di 0.0001 ).
Il risultato funzionale a 90 giorni non differiva in entrambi i trattamenti; l’odds ratio aggiustato comune ( OR ) per l'esito peggiore con Trinitrato di glicerina rispetto a nessun Trinitrato di glicerina è stato pari a 1.01 ( P=0.83 ), e l’odds ratio con la continuazione della somministrazione di farmaci antipertensivi rispetto all’interruzione è stato pari a 1.05 ( P=0.55 ).
Nei pazienti con ictus acuto e pressione alta, il Trinitrato di glicerina transdermico ha abbassato la pressione sanguigna e ha mostrato sicurezza accettabile ma non ha migliorato il risultato funzionale.
Non sono state portate prove per sostenere la prosecuzione dei farmaci antipertensivi pre-ictus nei pazienti nei primi giorni dopo l'ictus acuto. ( Xagena2015 )
The ENOS Trial Investigators, The Lancet 2015;385:617-628
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