Nab-paclitaxel più Gemcitabina con o senza Capecitabina e Cisplatino per adenocarcinoma pancreatico metastatico: studio PACT-19
L'attuale trattamento per adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico comprende chemioterapia di combinazione, come FOLFIRINOX o Nab-Paclitaxel più Gemcitabina.
È stata studiata l'attività di un nuovo regime di 4 farmaci, composto da Cisplatino, Nab-Paclitaxel, Capecitabina e Gemcitabina, rispetto a Nab-Paclitaxel più Gemcitabina, nello studio PACT-19.
Uno studio monocentrico, randomizzato, in aperto, di fase 2 è stato condotto presso l'Ospedale San Raffaele di Milano ( Italia ).
Sono stati arruolati pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con adenocarcinoma duttale pancreatico di stadio IV patologicamente confermati che non avevano ricevuto alcuna chemioterapia precedente e presentavano un performance status di Karnofsky di almeno 70.
I pazienti sono stati randomizzati, stratificando per concentrazione basale di antigene carboidratico 19-9, a PAXG ( Cisplatino 30 mg/m2, Nab-Paclitaxel 150 mg/m2, e Gemcitabina 800 mg/m2 nei giorni 1 e 15 e Capecitabina orale 1.250 mg/m2 nei giorni 1-28 ogni 4 settimane ) o a Nab-Paclitaxel e Gemcitabina da soli ( Nab-Paclitaxel 125 mg/m2 e Gemcitabina 1.000 mg/m2 nei giorni 1, 8 e 15 ogni 4 settimane ).
L'endpoint primario era la percentuale di pazienti senza progressione della malattia a 6 mesi, analizzati nella popolazione intention-to-treat ( ITT ).
La popolazione di sicurezza comprendeva tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno una dose di trattamento in studio.
Tra il 2014 e il 2016, sono stati assegnati casualmente 83 pazienti al trattamento: 42 pazienti a PAXG e 41 pazienti a Nab-Paclitaxel più Gemcitabina.
A 6 mesi, 31 su 42 pazienti ( 74% ) nel gruppo PAXG erano vivi e privi di progressione della malattia rispetto a 19 su 41 pazienti ( 46% ) nel gruppo Nab-Paclitaxel più Gemcitabina.
Gli eventi avversi di grado 3 più frequenti sono stati neutropenia ( 12 su 42, 29%, nel gruppo PAXG vs 14 su 41, 34%, nel gruppo Nab-Paclitaxel più Gemcitabina ), anemia ( 9, 21%, vs 9, 22% ) e affaticamento ( 7, 17%, vs 7, 17% ).
L'evento avverso di grado 4 più comune è stata la neutropenia ( 5, 12%, nel gruppo PAXG vs 2, 5%, nel gruppo Nab-Paclitaxel più Gemcitabina ).
Si sono verificati 2 ( 5% ) decessi correlati al trattamento nel gruppo Nab-Paclitaxel più Gemcitabina rispetto a nessuno nel gruppo PAXG.
Nonostante la piccola dimensione del campione, i risultati hanno indicato che il regime PAXG merita ulteriori indagini in uno studio di fase 3 in pazienti con adenocarcinoma duttale del pancreas metastatico. ( Xagena2018 )
Reni M et al, Lancet Gastroenterol Hepatol 2018; 3: 691-697
Gastro2018 Farma2018
Indietro
Altri articoli
Relacorilant più nab-Paclitaxel nei pazienti con carcinoma ovarico recidivante resistente al Platino
Nonostante i progressi terapeutici, gli esiti per le pazienti con tumore all'ovaio resistente / refrattario al Platino rimangono sfavorevoli. La...
NALIRIFOX versus Nab-Paclitaxel e Gemcitabina nei pazienti naive al trattamento con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico: studio NAPOLI 3
L’adenocarcinoma duttale pancreatico rimane una delle neoplasie più letali, con poche opzioni di trattamento. NAPOLI 3 ha confrontato l’efficacia e...
Effetto di Denosumab aggiunto a 2 diversi regimi di nab-Paclitaxel come terapia neoadiuvante nei pazienti con tumore mammario primitivo: studio GeparX
Denosumab ( Xgeva ) adiuvante potrebbe migliorare la sopravvivenza libera da malattia ( PFS ) nel tumore mammario primario positivo...
Atezolizumab più nab-Paclitaxel come trattamento di prima linea per il tumore alla mammella triplo negativo non-resecabile, localmente avanzato o metastatico: studio IMpassion130, risultati di efficacia aggiornati
L'immunoterapia in combinazione con la chemioterapia ha mostrato una promettente efficacia in diversi tipi di tumore. E' stata riportata la...
Atezolizumab neoadiuvante in combinazione con chemioterapia sequenziale a base di nab-Paclitaxel e antracicline versus placebo e chemioterapia nei pazienti con cancro alla mammella triplo negativo in stadio iniziale: studio IMpassion031
I regimi neoadiuvanti preferiti per il tumore mammario triplo negativo ( TNBC ) allo stadio iniziale includono antraciclina - Ciclofosfamide...
Qualità di vita correlata alla salute con Carboplatino - Paclitaxel o nab-Paclitaxel con o senza Pembrolizumab nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule squamoso metastatico
Nello studio di fase 3 KEYNOTE-407, l'aggiunta di Pembrolizumab ( Keytruda ) a Carboplatino + Paclitaxel / nab-Paclitaxel ha migliorato...
NAB-Paclitaxel migliora la sopravvivenza libera da malattia nel tumore alla mammella in fase iniziale: studio GBG 69–GeparSepto
Lo studio GeparSepto ha dimostrato che Paclitaxel legato all'albumina formulato in nanoparticelle ( NAB; Abraxane ), somministrato settimanalmente, migliora significativamente...
Atezolizumab più nab-Paclitaxel nel trattamento del tumore mammario triplo negativo metastatico con follow-up di sopravvivenza a 2 anni
L'anticorpo monoclonale umanizzato Atezolizumab ( Tecentriq ) è mirato a PD-L1, e ha dimostrato una durevole attività come singolo agente...
NAB-Paclitaxel migliora la sopravvivenza libera da malattia nel tumore mammario in fase iniziale: GBG 69-GeparSepto
Lo studio GeparSepto ha dimostrato che le nanoparticelle di Paclitaxel legate all'albumina ( NAB- Paclitaxel; Abraxane ) settimanale migliora significativamente...
Atezolizumab in combinazione con Carboplatino più chemioterapia con nab-Paclitaxel rispetto alla sola chemioterapia come trattamento di prima linea per il carcinoma polmonare non-a-piccole cellule non-squamoso metastatico: studio IMpower130
Atezolizumab ( Tecentriq ), un anticorpo monoclonale contro PD-L1 che ripristina l'immunità antitumorale, ha migliorato la sopravvivenza globale nei pazienti...