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Cancro al polmone non-a-piccole cellule con mutazione nel gene EGFR: Tagrisso a base di Osimertinib

Tagrisso, il cui principio attivo è Osimertinib, è un medicinale indicato per il trattamento di un tipo di cancro del polmone denominato carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ), quando il cancro è in stadio avanzato o si è diffuso.
È usato nei pazienti che presentano mutazioni nel gene di una proteina chiamata recettore per il fattore di crescita epidermico ( EGFR ). Se un paziente presenta mutazioni note come mutazioni attivanti, Tagrisso viene somministrato come primo trattamento.
Nei pazienti con mutazione T790, il medicinale può essere somministrato dopo altri trattamenti.

Prima di iniziare il trattamento, i medici devono utilizzare un test genetico per confermare che il paziente ha una mutazione EGFR.

Tagrisso è disponibile in forma di compresse da 40 e 80 mg. Il paziente deve assumere 80 mg una volta al giorno fintantoché la malattia migliora o rimane stabile e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
Se insorgono determinati effetti indesiderati, il medico può decidere di ridurre la dose o interrompere il trattamento.

Il principio attivo di Tagrisso, Osimertinib, è un tipo di medicinale antitumorale denominato inibitore della tirosin-chinasi. Blocca l’attività di EGFR che normalmente regola la crescita e la divisione delle cellule. Nelle cellule del cancro del polmone, EGFR è spesso iperattivo e causa la crescita incontrollata delle cellule tumorali. Bloccando EGFR, Osimertinib contribuisce a ridurre la crescita e la diffusione tumorale.
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Tagrisso ha mostrato di essere efficace nel ridurre la massa tumorale nei pazienti con tumore NSCLC e nel rallentare il peggioramento del cancro.

In due studi su 411 pazienti con mutazioni T790 precedentemente sottoposti a trattamento, i tassi globali di risposta ( la percentuale di pazienti nei quali il tumore si è ridotto ) con Tagrisso sono stati del 66% e la durata media della stessa risposta è stata di 12,5 mesi. In questi studi Tagrisso non è stato confrontato con altri trattamenti.

Un terzo studio, effettuato su 419 pazienti con mutazioni T790 precedentemente sottoposti a trattamento, ha esaminato principalmente il livello di efficacia di Tagrisso nella prevenzione del peggioramento del cancro, confrontandolo con una chemioterapia a base di Platino ( il trattamento standard per il tumore NSCLC ). Nei pazienti che assumevano Tagrisso il cancro non è peggiorato per circa 10,1 mesi, a fronte dei 4,4 mesi nei pazienti in chemioterapia.

Infine, in uno studio condotto su 556 pazienti con mutazioni attivanti, i pazienti che assumevano Tagrisso come primo trattamento sono vissuti per 18,9 mesi senza che la malattia peggiorasse, rispetto ai 10,2 mesi dei pazienti trattati con altri farmaci ( Erlotinib o Gefitinib ).

Gli effetti indesiderati più comuni di Tagrisso ( che possono riguardare più di 1 persona su 10 ) sono diarrea, eruzione cutanea, cute secca, paronichia ( infezione del letto ungueale ), sensazione di prurito, stomatite ( infiammazione delle mucose della bocca ) e riduzione dei livelli di globuli bianchi e piastrine.

Tagrisso non deve essere somministrato in associazione all’erba di S. Giovanni ( un preparato vegetale usato nella cura della depressione ).

Poiché i pazienti con mutazioni EGFR hanno, attualmente, una diagnosi infausta e opzioni di trattamento limitate, vi sono forti esigenze mediche insoddisfatte. Gli studi hanno evidenziato che Tagrisso è efficace nel ridurre i tumori nei pazienti con le suddette mutazioni e nel rallentare il peggioramento del cancro.
Per quanto riguarda la sicurezza, le reazioni avverse rilevate con Tagrisso sono simili a quelle di altri medicinali appartenenti alla stessa classe e sono considerate accettabili.
Di conseguenza, l’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha deciso che i benefici di Tagrisso sono superiori ai rischi.

Tagrisso aveva inizialmente ottenuto una approvazione condizionata in quanto erano attesi ulteriori elementi di prova sul medicinale. Poiché la Società produttrice ha fornito le necessarie informazioni aggiuntive, l’autorizzazione è stata modificata da condizionata a incondizionata. ( Xagena2018 )

Fonte: EMA, 2018

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