Efficacia e sicurezza di Entrectinib nel cancro al polmone non-a piccole cellule positivo alla fusione ROS1 localmente avanzato o metastatico
I riarrangiamenti genetici del proto-oncogene 1 recettore della tirosina chinasi ROS ( ROS1 ) sono driver oncogeni nel tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ).
Sono stati riportati i risultati di una analisi integrata aggiornata di tre studi clinici di fase I o II ( ALKA-372-001, STARTRK-1 e STARTRK-2 ) dell'inibitore della tirosin-chinasi ROS1 Entrectinib ( Rozlytrek ) nel tumore NSCLC positivo alla fusione ROS1.
La popolazione valutabile per l'efficacia includeva adulti con tumore NSCLC localmente avanzato o metastatico ROS1-positivo con o senza metastasi al sistema nervoso centrale ( SNC ) che avevano ricevuto Entrectinib 600 mg o più per via orale una volta al giorno.
Gli endpoint co-primari erano il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) valutato da una revisione centrale indipendente in cieco, e la durata della risposta ( DoR ).
Gli endpoint secondari includevano sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), sopravvivenza globale ( OS ), tasso di risposta obiettiva intracranica, durata della risposta intracranica, sopravvivenza senza progressione intracranica e sicurezza.
In totale, erano valutabili 161 pazienti con un follow-up di 6 mesi o più. La durata mediana del trattamento è stata di 10.7 mesi.
Il tasso di risposta globale è stato pari al 67.1% ( n=108 ) e le risposte sono state durature ( tasso di DoR a 12 mesi, 63%, DoR mediana 15.7 mesi ).
Il tasso di sopravvivenza libera da progressione a 12 mesi è stato del 55% ( PFS mediana 15.7 mesi ) e il tasso di sopravvivenza globale a 12 mesi è stato dell'81% ( OS mediana non-stimabile ).
In 24 pazienti con metastasi al sistema nervoso centrale misurabili al basale mediante revisione centrale indipendente in cieco, il tasso di risposta globale intracranico è stato del 79.2% ( n=19 ), la sopravvivenza senza progressione intracranica mediana è stata di 12.0 mesi e la durata della risposta intracranica mediana è stata di 12.9 mesi ( tasso a 12 mesi, 55% ).
Il profilo di sicurezza in questa analisi aggiornata è stato simile a quello riportato nell'analisi primaria e non sono stati trovati nuovi segnali di sicurezza.
Entrectinib ha continuato a dimostrare un elevato livello di beneficio clinico per i pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule positivo alla fusione ROS1, compresi i pazienti con metastasi al sistema nervoso centrale. ( Xagena2021 )
Dziadziuszko R et al, J Clin Oncol 2021; 39: 1253-1263
Pneumo2021 Onco2021 Farma2021
Indietro
Altri articoli
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
ASCO24 - Ivonescimab migliora la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso con mutazione di EGFR dopo fallimento di un inibitore tirosin-chinasico di EGFR. Studio HARMONi-A
Ivonescimab più chemioterapia è stato approvato in Cina, e ora è considerato il trattamento standard per i pazienti con carcinoma...
ASCO24 - Osimertinib ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione, rispetto al placebo, nei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule con mutazione EGFR in fase avanzata. Studio LAURA
Uno studio randomizzato di fase 3 ha mostrato che Osimertinib ( Tagrisso ) dopo la chemioradioterapia ha migliorato drasticamente la...
Correlazioni tra tasso di risposta e sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale negli studi di immunoterapia per il tumore al polmone metastatico non-a-piccole cellule
I cambiamenti radiografici potrebbero non catturare completamente gli effetti del trattamento degli inibitori del checkpoint immunitario ( ICI ). Sono state...
Mirtazapina come stimolante dell'appetito nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule e anoressia
Attualmente non esiste una terapia standard per migliorare l'anoressia correlata al tumore, che ostacola la sopravvivenza. La Mirtazapina ( Remeron...
Chemioradioterapia ipofrazionata accelerata seguita da potenziamento con radioterapia ablativa stereotassica per il carcinoma al polmone non-a-piccole cellule localmente avanzato, non-resecabile
La progressione intratoracica rimane il modello predominante di fallimento nei pazienti trattati con chemioradioterapia concomitante seguita da un inibitore del...
Atezolizumab e Platino più Pemetrexed con o senza Bevacizumab per il carcinoma al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso metastatico
La combinazione di un anticorpo contro PD-1 o il suo ligando ( PD-L1 ) con la chemioterapia è il trattamento...
Efficacia di Osimertinib sul sistema nervoso centrale con o senza chemioterapia nel cancro al polmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione di EGFR
E' stata riportata l'efficacia sul sistema nervoso centrale ( SNC ) di Osimertinib ( Tagrisso ) più chemioterapia di prima...
Atezolizumab più Bevacizumab e chemioterapia nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule con mutazione EGFR o ALK: studio ATTLAS, KCSG-LU19-04
Nel trattamento del tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) con una mutazione driver, il ruolo dell’anticorpo anti-PD-L1 dopo l’inibitore...
Carcinoma al polmone non-a-piccole cellule ROS1-positivo: Taletrectinib associato a risposte sostenute
Lo studio di fase 2 TRUST-I ha mostrato risposte durature nei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC )...