Gefitinib da solo versus Gefitinib più chemioterapia per tumore al polmone non-a-piccole cellule con mutazione un EGFR: studio NEJ009
L'inibitore della tirosin-chinasi del recettore del fattore di crescita dell'epidermide ( EGFR ) combinato con la chemioterapia citotossica è altamente efficace per il trattamento del carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) avanzato con mutazioni di EGFR; tuttavia, si sa poco sull'efficacia e sulla sicurezza di questa combinazione rispetto a quelle della terapia standard con i soli inibitori della tirosin-chinasi di EGFR.
Sono stati assegnati in modo casuale 345 pazienti con tumore NSCLC metastatico di nuova diagnosi con mutazioni di EGFR a Gefitinib ( Iressa ) combinato con Carboplatino più Pemetrexed o Gefitinib da solo.
La sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), la sopravvivenza libera da seconda progressione ( PFS2 ) e la sopravvivenza globale ( OS ) sono state analizzate come endpoint primari.
Gli endpoint secondari erano il tasso di risposta obiettiva ( ORR ), la sicurezza e la qualità di vita ( QOL ).
Il tasso ORR e la sopravvivenza PFS erano migliori nel gruppo di combinazione rispetto al gruppo Gefitinib ( ORR, 84% vs 67%, P minore di 0.001; PFS, 20.9 vs 11.9 mesi; hazard ratio per mortalità o progressione della malattia, 0.490, P minore di 0.001 ), sebbene la sopravvivenza PFS2 non fosse significativamente differente ( 20.9 vs 18.0 mesi; P=0.092 ).
Anche la sopravvivenza OS mediana nel gruppo di combinazione è stata significativamente più lunga rispetto al gruppo solo Gefitinib ( 50.9 vs 38.8 mesi; hazard ratio per mortalità, 0.722; P=0.021 ).
Il tasso di eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o superiore, come tossicità ematologiche, era maggiore nel gruppo di combinazione rispetto al gruppo Gefitinib ( 65.3% vs 31.0% ); non ci sono state differenze nella qualità di vita.
Un decesso correlato al trattamento è stato osservato nel gruppo di combinazione.
Rispetto al solo Gefitinib, Gefitinib combinato con Carboplatino più Pemetrexed ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule, in fase avanzata, non-trattato, con mutazioni nel gene EGFR con un profilo di tossicità accettabile, sebbene i benefici sulla sopravvivenza globale richiedano un'ulteriore validazione. ( Xagena2020 )
Hosomi Y et al, J Clin Oncol 2020; 38: 115-123
Onco2020 Pneumo2020 Farma2020
Indietro
Altri articoli
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
ASCO24 - Ivonescimab migliora la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso con mutazione di EGFR dopo fallimento di un inibitore tirosin-chinasico di EGFR. Studio HARMONi-A
Ivonescimab più chemioterapia è stato approvato in Cina, e ora è considerato il trattamento standard per i pazienti con carcinoma...
ASCO24 - Osimertinib ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione, rispetto al placebo, nei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule con mutazione EGFR in fase avanzata. Studio LAURA
Uno studio randomizzato di fase 3 ha mostrato che Osimertinib ( Tagrisso ) dopo la chemioradioterapia ha migliorato drasticamente la...
Correlazioni tra tasso di risposta e sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale negli studi di immunoterapia per il tumore al polmone metastatico non-a-piccole cellule
I cambiamenti radiografici potrebbero non catturare completamente gli effetti del trattamento degli inibitori del checkpoint immunitario ( ICI ). Sono state...
Mirtazapina come stimolante dell'appetito nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule e anoressia
Attualmente non esiste una terapia standard per migliorare l'anoressia correlata al tumore, che ostacola la sopravvivenza. La Mirtazapina ( Remeron...
Chemioradioterapia ipofrazionata accelerata seguita da potenziamento con radioterapia ablativa stereotassica per il carcinoma al polmone non-a-piccole cellule localmente avanzato, non-resecabile
La progressione intratoracica rimane il modello predominante di fallimento nei pazienti trattati con chemioradioterapia concomitante seguita da un inibitore del...
Atezolizumab e Platino più Pemetrexed con o senza Bevacizumab per il carcinoma al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso metastatico
La combinazione di un anticorpo contro PD-1 o il suo ligando ( PD-L1 ) con la chemioterapia è il trattamento...
Efficacia di Osimertinib sul sistema nervoso centrale con o senza chemioterapia nel cancro al polmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione di EGFR
E' stata riportata l'efficacia sul sistema nervoso centrale ( SNC ) di Osimertinib ( Tagrisso ) più chemioterapia di prima...
Atezolizumab più Bevacizumab e chemioterapia nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule con mutazione EGFR o ALK: studio ATTLAS, KCSG-LU19-04
Nel trattamento del tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) con una mutazione driver, il ruolo dell’anticorpo anti-PD-L1 dopo l’inibitore...
Carcinoma al polmone non-a-piccole cellule ROS1-positivo: Taletrectinib associato a risposte sostenute
Lo studio di fase 2 TRUST-I ha mostrato risposte durature nei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC )...