Lutikizumab, una immunoglobulina a doppio dominio variabile anti-IL-1-alfa e anti-IL-1-beta nei pazienti con osteoartrosi erosiva della mano
Sono state valutate l'efficacia, la sicurezza, la farmacocinetica e la farmacodinamica dell’immunoglobulina a doppio dominio variabile anti-interleuchina-1-alfa / beta [ anti-IL-1-alfa e anti-IL-1-beta ] Lutikizumab nell'osteoartrosi erosiva della mano.
I pazienti con una o più articolazioni con erosione e 3 o più articolazioni dolenti e/o gonfie della mano sono stati randomizzati a placebo o a Lutikizumab 200 mg per via sottocutanea ogni 2 settimane per 24 settimane.
L'endpoint primario era la variazione del punteggio del sottodominio del dolore alla scala AUSCAN ( Australian / Canadian Osteoarthritis Hand Index ) dal basale a 16 settimane.
Al basale e alla settimana 26, i soggetti presentavano radiografie e risonanza magnetica della mano bilaterali con il maggior numero di articolazioni dolenti e/o gonfie al basale.
Su 132 soggetti randomizzati, 1 non ha ricevuto alcun farmaco in studio e 110 hanno completato lo studio ( placebo, 61/67, 91%; Lutikizumab, 49/64, 77% ).
Il dolore AUSCAN non era diverso tra i soggetti trattati con Lutikizumab rispetto al placebo alla settimana 16 ( differenza dei minimi quadrati, 1.5 ).
Altri endpoint clinici e di imaging non erano diversi tra Lutikizumab e placebo.
Lutikizumab ha ridotto significativamente i livelli sierici di proteina C reattiva ad alta sensibilità ( hs-CRP ), i livelli di IL-1-alfa e IL-1-beta e i neutrofili nel sangue.
La farmacocinetica di Lutikizumab è stata coerente con gli studi di fase I e non è stata influenzata dagli anticorpi anti-farmaco.
Le reazioni al sito di iniezione e la neutropenia sono risultate più comuni nel gruppo Lutikizumab.
Le interruzioni a causa di eventi avversi si sono verificate più frequentemente con Lutikizumab ( 4/64 ) rispetto al placebo ( 1/67 ).
Nonostante il blocco adeguato di IL-1, Lutikizumab non ha migliorato gli esiti del dolore o dell'imaging nella osteoartrosi erosiva della mano, rispetto al placebo. ( Xagena2019 )
Kloppenburg M et al, Ann Rheum Dis 2019; 78: 413-420
Reuma2019 Farma2019
Indietro
Altri articoli
Moderatori dell'effetto dell'esercizio terapeutico per l'osteoartrosi del ginocchio e dell'anca
Molte linee guida cliniche internazionali raccomandano l’esercizio terapeutico come trattamento fondamentale per l’artrosi del ginocchio e dell’anca. Sono stati identificati...
Colchicina due volte al giorno per l'artrosi della mano: studio COLOR
La Colchicina è stata proposta per il trattamento dell'osteoartrosi, ma le evidenze sono contraddittorie. Sono state studiate l'efficacia e la...
Iniezione intra-articolare di Tossina botulinica A per l'osteoartrosi dolorosa alla base del pollice: studio RHIBOT
L'iniezione intra-articolare di Tossina botulinica A ( Botox ) potrebbe avere effetti analgesici nei pazienti con malattie articolari. Sono stati...
Terapia ormonale sostitutiva con Estrogeni coniugati più Bazedoxifene per le donne in post-menopausa con artrosi sintomatica della mano: relazione primaria dallo studio HOPE-e
L'artrosi sintomatica della mano è più comune nelle donne che negli uomini e la sua incidenza aumenta intorno all'età della...
Viscosupplementazione per l'artrosi del ginocchio
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza della viscosupplementazione per il dolore e la funzione nei pazienti con osteoartrosi del...
Effetto della dieta e dell'esercizio fisico sul dolore al ginocchio nei pazienti con osteoartrosi e sovrappeso o obesità
Alcuni programmi per la perdita di peso e l'esercizio fisico che hanno avuto successo in studi condotti nei centri accademici...
Effetto delle iniezioni di plasma ricco di piastrine versus placebo sui sintomi e sulla funzione della caviglia nei pazienti con artrosi della caviglia
Circa il 3.4% degli adulti soffre di osteoartrosi della caviglia ( tibiotalare ) e, tra i pazienti più giovani, l'artrosi...
Effetto del plasma ricco di piastrine intra-articolare rispetto all'iniezione di placebo sul dolore e sul volume della cartilagine tibiale mediale nei pazienti con artrosi del ginocchio: studio RESTORE
La maggior parte delle linee guida cliniche non raccomanda il plasma ricco di piastrine ( PRP ) per l'osteoartrosi del...
I beta-bloccanti possono ridurre il rischio di artrosi del ginocchio, dolore all'anca / ginocchio
Secondo i dati di uno studio, i comuni beta-bloccanti sono associati a un ridotto rischio cumulativo di artrosi del ginocchio,...
Efficacia sintomatologica nel lungo periodo della radioterapia a basse dosi nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio e della mano
La radioterapia a basse dosi è comunemente impiegata come trattamento per le malattie benigne, inclusa l'artrosi, in alcuni Paesi come...