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Effetti indesiderati del Rofecoxib, un inibitore Cox-2

Rofecoxib ( Vioxx ) è un farmaco anti-infiammatorio non-steroideo che agisce selettivamente sull’enzima Cox-2.Fino a luglio 2000 l’Agenzia di Controllo sui Farmaci inglese, MCA, ha ricevuto un totale di 1120 report di effetti indesiderati attribuiti al Rofecoxib.1) Gli effetti a livello gastroenterico rappresentano circa la metà di questi ( 554 ), dei quali la maggioranza ( 84% ) era rappresentata da nausea, dispepsia, diarrea, e dolori addominali.
Inoltre ci sono stati 68 report ( 12% ) di perforazioni, ulcerazioni, emorragie del tratto gastrointestinale superiore e si sono avuti 5 morti.
La maggioranza dei pazienti che hanno presentato gravi effetti gastroenterici avevano un’età uguale o superiore a 65 anni.
Il Rofecoxib è controindicato nei pazienti con ulcera peptica attiva a sanguinamento gastroenterico.
2) Sono giunti 177 report di sospette reazioni avverse a livello cardiovascolare.
I principali effetti sono stati: edema ( 101 report ), ipertensione ( 31 report ) e palpitazione ( 19 report ). Ci sono stati 15 report di insufficienza cardiaca, o insufficienza cardiaca aggravata, 3 dei quali hanno avuto esito fatale.
L’infarto miocardico si è presentato in 9 pazienti, di cui 3 mortali.
Nella maggioranza dei casi segnalati, il paziente presentava fattori di rischio per malattia cardiovascolare.
Il Rofecoxib è controindicato nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia grave e particolare attenzione deve essere posta ai pazienti con storia di insufficienza cardiaca, disfunzione ventricolare sinistra, o ipertensione ed in pre-esistenza di edema. 3) Sono state riportate anche reazioni psichiatriche: depressione ( 28 report ), confusione ( 14 report ) ed allucinazioni ( 11 report ).4) Altri report riguardano: angioedemi ( 35 report ), broncospamo o esacebazione d’asma ( 25 report ), insufficienza renale ( 16 report ), alterata funzionalità epatica ( 12 report ) e rash cutaneo. ( Xagena2001 )Fonte: MCA, 2001