Lesinurad per il trattamento dell’iperuricemia associata alla gotta, in combinazione con un inibitore della xantina ossidasi
Un Comitato di Esperti dell’FDA, Arthritis Advisory Committee ( AAC ), ha dato parere positivo all’approvazione di Lesinurad ( Zurampic ) al dosaggio di 200 mg in compresse per il trattamento della iperuricemia associata alla gotta in combinazione con un inibitore della xantina-ossidasi.
Il Comitato ha analizzato i dati di sicurezza e di efficacia degli studi di fase III.
Lesinurad è il primo inibitore del riassorbimento selettivo dell’acido urico ( SURI ) negli Stati Uniti. Inibisce il trasportatore dell’urato, URAT1, che è responsabile della maggior parte del riassorbimento di acido urico a livello renale.
Lesinurad inibisce anche il trasportatore dell’anione organico, OAT4, un trasportatore di acido urico coinvolto nella iperuricemia indotta dai farmaci diuretici.
Lesinurad non inibisce OAT1 e OAT3, che sono farmaco-trasportatori a livello renale e che sono associati a interazioni farmacologiche.
L’obiettivo del trattamento per l’iperuricemia è quello di ridurre i livelli sierici di acido urico al livello target inferiore a 6.0 mg/dl ( 360 micromol/L ) come raccomandato sia dalla American College of Rheumatology ( ACR ) sia dall’European League Against Rheumatism ( EULAR ).
Per migliorare i segni e i sintomi, come nella gotta tofacea, le lineeguida ACR richiedono il raggiungimento e il mantenimento dei livelli di uricemia inferiori a 5.0 mg/dL ( 300 micromol/L ).
Tra i pazienti trattati negli studi clinici, meno del 50% dei pazienti trattati con Allopurinolo 300 mg raggiungono i livelli sierici target di acido urico inferiori a 6.0 mg/dl ( 360 micromol/L ).
La gotta è una forma grave e debilitante di artrite infiammatoria causata da iperuricemia. Molti pazienti non raggiungono gli obiettivi di uricemia nonostante il trattamento con l’attuale standard di cura, gli inibitori della xantina-ossidasi.
Elevati livelli sierici di acido urico causano deposizione di cristalli prevalentemente nelle articolazioni e in altri tessuti. Ciò può portare ad attacchi ricorrenti di artrite infiammatoria e, se non-controllati, causare lo sviluppo di artrite progressiva, cronica, e a tofi ( depositi visibili di cristalli di urato ).
Per i pazienti non-controllati in modo adeguato, l'aggiunta di una terapia di abbassamento dei livelli di urato mediante aumento dell'escrezione di acido urico, può aiutare i pazienti a raggiungere gli obiettivi di trattamento. ( Xagena2015 )
Fonte: AstraZeneca, 2015
Reuma2015 Farma2015
Indietro
Altri articoli
Adenuric, farmaco per il trattamento dell'iperuricemia: aumento del rischio di morte cardiovascolare e mortalità per qualsiasi causa
In uno studio clinico di fase IV ( studio CARES ) condotto su pazienti affetti da gotta con una anamnesi di...
Iperuricemia asintomatica associata a maggior rischio di gotta
L'iperuricemia asintomatica è comune tra gli individui sani di mezza età ed è associata a un aumentato rischio di gotta...
Adenuric nel trattamento dei pazienti adulti con iperuricemia
Adenuric, che contiene il principio attivo Febuxostat, trova indicazione nel trattamento degli adulti affetti da iperuricemia ( livelli elevati di...
Iperuricemia nei pazienti con psoriasi a placche cronica
Pochi studi hanno esaminato l'associazione tra livelli sierici di acido urico ( uricemia ) e psoriasi, e i loro risultati...
L’uricemia sembra essere inversamente correlata alla frazione di eiezione del ventricolo sinistro nei pazienti anziani di sesso maschile con insufficienza cardiaca
Dati preliminari suggeriscono che l'acido urico potrebbe essere coinvolto nella prognosi della insufficienza cardiaca cronica. Uno studio ha verificato la...
Malattia del rene policistico autosomico dominante: iperuricemia e deterioramento della funzione renale
Il ruolo della iperuricemia nella progressione della malattia policistica renale autosomica dominante ( ADPKD ) non è stato ben definito....
Malattia dell’arteria coronarica: effetto di sindrome metabolica e iperuricemia sull’esito
L'iperuricemia sembra essere correlata alla sindrome metabolica, ma il suo impatto sul rischio cardiovascolare nei pazienti che ne soffrono non...
Rasburicase nella iperuricemia da chemioterapia nei pazienti con tumori ematologici
Rasburicase è il principio attivo di Fasturtec, un farmaco per il trattamento e la prevenzione dell’iperuricemia acuta, cioè nei casi...
Scompenso cardiaco: Ossipurinolo produce benefici nei pazienti con elevati livelli di uricemia
Lo studio OPT-CHF ha valutato se l’Ossipurinolo, un inibitore della xantina-ossidasi, fosse in grado di produrre benefici clinici nei pazienti...