L’FDA ha ampliato le indicazioni del Valsartan
L’FDA ha ampliato le indicazioni per il sartano Valsartan ( Diovan ), approvando l’impiego finalizzato alla riduzione della morte per cause cardiovascolari nei pazienti ad alto rischio ( con insufficienza ventricolare sinistra o disfunzione ventricolare sinistra ) dopo infarto miocardico.
Diovan trova ora indicazione nel trattamento dell’ipertensione, nei sopravissuti ad alto rischio dopo infarto miocardico e nel trattamento dell’insufficienza cardiaca.
La decisione dell’FDA di concedere al Diovan la nuova indicazione “riduzione della morte cardiovascolare nei sopravissuti ad alto rischio di infarto miocardico��?, è basata sui risultati dello studio VALIANT.
Lo studio VALIANT ha confrontato il Valsartan con l’Ace inibitore Captopril , ed una combinazione tra i due farmaci in 14.703 soggetti ad alto rischio di morte dopo infarto miocardico.
Diovan ha prodotto un miglioramento della sopravvivenza ed ha ridotto gli eventi cardiovascolari ( recidive di infarto miocardico ed ospedalizzazione per insufficienza cardiaca ) in questi pazienti.
Non è stata invece osservata alcune differenza nella mortalità generale tra i gruppi di trattamento.( Xagena2005 )
Fonte: Novartis, 2005
Farma2005
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