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Palloncino intragastrico regolabile per il trattamento dell'obesità

I palloncini intragastrici sono terapie per l'obesità che preservano l'anatomia e sono minimamente invasivi.
Una maggiore tolleranza e durata potrebbe aiutare ad ampliare l'adozione clinica.
Sono state studiate la sicurezza e l'efficacia di un palloncino intragastrico regolabile ( aIGB ) negli adulti con obesità.

In uno studio clinico prospettico, multicentrico, in aperto, randomizzato condotto in 7 centri statunitensi, adulti di età compresa tra 22 e 65 anni con obesità sono stati assegnati in modo casuale al palloncino intragastrico regolabile con intervento sullo stile di vita o al solo intervento sullo stile di vita ( controllo ) per 32 settimane.

Il volume del palloncino poteva essere aumentato per facilitare la perdita di peso o diminuito per la tollerabilità.

Gli endpoint coprimari includevano la percentuale media di perdita di peso corporeo totale e il tasso di risposta ( perdita di peso corporeo totale superiore o uguale al 5% ) a 32 settimane.

Tra il 2016 e il 2018, sono stati assegnati in modo casuale 288 pazienti ai gruppi palloncino intragastrico regolabile ( n=187, 65% ) o controllo ( n=101, 35% ).

La perdita totale media di peso corporeo a 32 settimane è stata del 15.0% nel gruppo aIGB rispetto al 3.3% nel gruppo controllo ( P minore di 0.0001 ).
La risposta clinica è stata osservata in 171 pazienti ( 92% ) nel gruppo palloncino intragastrico regolabile.

Aggiustamenti al palloncino intragastrico regolabile si sono verificati in 145 pazienti ( 80% ) per plateau di perdita di peso o intolleranza.

L’aggiustamento del volume verso l'alto ha facilitato un'ulteriore perdita media del 5.2% di peso corporeo totale.

L'aggiustamento del volume verso il basso ha permesso a 21 pazienti ( 75% ) nel gruppo palloncino intragastrico regolabile di completare l'intera durata della terapia.

L'intolleranza ha causato la rimozione anticipata del dispositivo in 31 pazienti ( 17% ).
Non sono state osservate carenze di micronutrienti nella coorte palloncino intragastrico regolabile.

Eventi avversi gravi correlati al dispositivo sono stati osservati in 7 pazienti ( 4% ), senza alcun decesso.

Quando il palloncino intragastrico regolabile è stato combinato con la modifica dello stile di vita, è stata raggiunta una significativa perdita di peso che è stata mantenuta per 6 mesi dopo la rimozione.
La regolazione del volume del palloncino ha consentito una terapia individualizzata, massimizzando la perdita di peso e la tolleranza. ( Xagena2021 )

Dayyeh BKA et al, Lancet 2021; 398: 1965-1973


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