La guarigione della mucosa non predice una sostenuta remissione clinica in pazienti con malattia infiammatoria intestinale dopo sospensione della terapia di un anno con Infliximab
È stata valutata l'attività endoscopica e l'attività clinica dopo un periodo di un anno di terapia con Infliximab ( Remicade ) per valutare l'associazione tra la guarigione della mucosa e la necessità di ritrattamento dopo l'interruzione di Infliximab nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale.
Sono stati valutati i dati di 109 pazienti con malattia di Crohn e 107 pazienti con colite ulcerosa, che hanno ricevuto Infliximab per un anno.
L'endpoint primario dello studio era la percentuale di remissione clinica, la guarigione della mucosa e la remissione completa della malattia infiammatoria intestinale dopo il periodo di un anno di terapia di mantenimento con Infliximab.
L'endpoint secondario era la frequenza delle recidive nell’anno successivo.
In totale, l’84.4% ( 92/109 ) dei pazienti con malattia di Crohn e l’81.3% ( 87/107 ) dei pazienti con colite ulcerosa ha raggiunto la remissione clinica, 71.56% ( 78/109 ) dei pazienti con malattia di Crohn e 69.16% ( 74/107 ) dei pazienti con colite ulcerosa ha raggiunto la guarigione della mucosa, 56.88% ( 62/109 ) dei pazienti con malattia di Crohn e 54.21% ( 58/107 ) dei pazienti con colite ulcerosa ha raggiunto la remissione completa alla fine dell’anno di terapia con Infliximab.
La terapia con Infliximab è stata riavviata nel 10.19% ( 22/216 ) dei pazienti ( 13 con malattia di Crohn, 9 con colite ulcerosa ) che avevano raggiunto la guarigione della mucosa, e nel 13.89% ( 30/216 ) dei pazienti ( 18 con malattia di Crohn, 12 con colite ulcerosa ) che avevano raggiunto la remissione clinica e nel 6.48% ( 14/216 ) dei pazienti ( 8 con malattia di Crohn, 6 con colite ulcerosa ) che avevano raggiunto la remissione completa e hanno dovuto essere ritrattati entro l’anno successivo.
Né la remissione clinica, né la guarigione della mucosa sono state associate con il tempo alla ripresa della terapia con Infliximab nella malattia infiammatoria intestinale.
In conclusione, la guarigione della mucosa non ha predetto una remissione clinica sostenuta nei pazienti affetti da malattia infiammatoria intestinale nei quali era stata interrotta la terapia con Infliximab.
L’opportunità di fermare o continuare la terapia con Infliximab può essere determinata dalla valutazione delle condizioni generali del paziente con malattia infiammatoria intestinale e dalla attività clinica. ( Xagena2014 )
Dai C et al, PloS One 2014;9:e110797
Gastro2014 Farma2014
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