Terapia neoadiuvante dose-dense con Metotrexato, Vinblastina, Doxorubicina e Cisplatino con supporto di Pegfilgrastim nel carcinoma uroteliale muscolo-invasivo
Nel carcinoma uroteliale avanzato, il trattamento dose-dense con Metotrexato, Vinblastina, Doxorubicina e Cisplatino ( ddMVAC ) si traduce in un tasso di risposta elevato, minore tossicità e meno ritardi di dosaggio.
È stata esaminata l'efficacia e la sicurezza di ddMVAC neoadiuvante con supporto di Pegfilgrastim ( Neulasta ) nel carcinoma uroteliale muscolo-invasivo ( MIUC ).
Sono stati arruolati pazienti con carcinoma uroteliale muscolo-invasivo cT2-CT4, N0-1, M0.
Sono stati somministrati 4 cicli di ddMVAC, seguiti da cistectomia radicale.
L'endpoint primario era la risposta patologica ( PaR ) definita da sottostadiazione patologica minore o uguale a pT1N0M0.
Lo studio ha utilizzato un disegno ottimale a due stadi di Simon per valutare l’ipotesi nulla e l’ipotesi alternativa di tasso di risposta patologica del 35% versus 55%.
Gli endpoint secondari includevano la tossicità, la sopravvivenza libera da malattia, la risposta radiologica ( RaR ) e i biomarcatori correlati, compreso ERCC1.
Nel periodo 2008-2012, sono stati arruolati 39 pazienti ( cT2N0, 33%; cT3N0, 18%; cT4N0, 3%; cT2-4N1, 43%, non-specificati, 3% ).
Il follow-up è stato di 2 anni.
Complessivamente, il 49% ha raggiunto risposta patologica minore o uguale a pT1N0M0, dimostrando che questo regime era efficace.
Sono state osservate tossicità di alto grado ( grado 3 o superiore ) nel 10% dei pazienti, senza febbre neutropenica o morte correlata al trattamento.
La sopravvivenza libera da malattia a 1 anno è stata pari a 89% versus 67% per i pazienti che hanno raggiunto risposta patologica rispetto a coloro che non l’hanno raggiunta ( hazard , HR=2.6; P=0.08 ) e 86% vs 62% per i pazienti che hanno raggiunto risposta radiologica, rispetto a coloro che non l’hanno raggiunta ( HR=4.1; P=0.009 ).
Non è stata trovata alcuna associazione tra marcatori tumorali sierici o espressione di ERCC1 con la risposta o la sopravvivenza.
In conclusione, nei pazienti con tumore uroteliale invasivo della parete muscolare, la terapia neoadiuvante a base di Metotrexato dose-dense, Vinblastina, Doxorubicina e Cisplatino è risultato ben tollerato e ha provocato significative sottostadiazioni patologiche e radiologiche. ( Xagena2014 )
Choueiri TK et al, J Clin Oncol 2014;32 :1889-1894
Onco2014 Uro2014 Farma2014
Indietro
Altri articoli
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Trastuzumab più Gemcitabina-Cisplatino per adenocarcinoma delle vie biliari HER2-positivo naive-al-trattamento: studio TAB
La sovraespressione del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano ( HER2 ) è osservata nel 4%-16% dei tumori...
Atezolizumab più Docetaxel modificato, Cisplatino e Fluorouracile come trattamento di prima linea per il tumore anale avanzato: studio SCARCE C17-02 PRODIGE 60
Il regime modificato con Docetaxel, Cisplatino e Fluorouracile ( mDCF ) ha dimostrato efficacia e sicurezza come trattamento di prima...
Esiti riferiti dai pazienti con carcinoma uroteliale avanzato non-idonei al trattamento con Cisplatino e trattati con Enfortumab vedotin di prima linea da solo o con Pembrolizumab
Il tumore uroteliale localmente avanzato / metastatico ( la/mUC ) influisce sulla qualità di vita ( QOL ) e sul...
Pemetrexed o Vinorelbina più Cisplatino per il tumore polmonare non-a-piccole cellule non-squamoso in stadio II-IIIA resecato: sopravvivenza globale a 5 anni dello studio JIPANG
JIPANG è uno studio di fase III in aperto che ha valutato l’efficacia di Pemetrexed ( Alimta ) più Cisplatino...
Chemioradioterapia concomitante seguita da Cisplatino - Gemcitabina adiuvante versus chemioterapia Cisplatino - Fluorouracile per il carcinoma nasofaringeo N2-3
I pazienti con carcinoma nasofaringeo N2-3 hanno un alto rischio di insuccesso del trattamento nonostante l'attuale pratica di utilizzo di...
Docetaxel come radiosensibilizzante nei pazienti con tumore del testa-collo, inadatto alla chemioradioterapia a base di Cisplatino
Vi è una mancanza di letteratura pubblicata sulle opzioni terapeutiche sistemiche nei pazienti non-ammissibili al Cisplatino con carcinoma a cellule...
Pembrolizumab in combinazione con Gemcitabina e Cisplatino rispetto a Gemcitabina e Cisplatino da soli per i pazienti con tumore avanzato delle vie biliari: studio KEYNOTE-966
I tumori delle vie biliari, che derivano dai dotti biliari intraepatici o extraepatici e dalla cistifellea, hanno generalmente una prognosi...
Trastuzumab più FOLFOX per tumore del tratto biliare HER2-positivo refrattario a Gemcitabina e Cisplatino: uno studio del Korean Cancer Study Group
La sovraespressione o l'amplificazione di HER2, che è presente nel 15% di tutti i casi di cancro del tratto biliare,...
Pedmarqsi a base di Sodio tiosolfato per ridurre il rischio di perdita dell’udito dovuto a Cisplatino nei bambini e adolescenti
Pedmarqsi, che contiene il principio attivo Sodio tiosolfato, è un medicinale usato nei bambini e adolescenti di età compresa tra...