Zinforo nel trattamento delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli e della polmonite acquisita in comunità, approvato nell’Unione Europea
La Commissione Europea ha approvato l’antibiotico Ceftarolina fosamil ( Zinforo ) per il trattamento della polmonite acquisita in comunità ( CAP ) e delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli ( cSSSI ).
La Ceftarolina è una nuova cefalosporina ad ampio spettro con attività contro i batteri Gram-positivi aerobi e anaerobi e contro i Gram-negativi aerobi associati alle infezioni cutanee e respiratorie. Il farmaco è attivo anche contro Staphylococcus aureus Meticillino-resistente e Streptococcus pneumoniae.
Il parere positivo del Comitato scientifico dell’EMA ( CHMP ) si è basato principalmente sui dati di quattro studi di fase III condotti in pazienti di 18 anni o età superiore.
I primi due studi ( FOCUS I e FOCUS II ) sono stai condotti in pazienti con polmonite acquisita in comunità e hanno valutato su 1.231 pazienti adulti Ceftarolina fosamil versus Ceftriaxone. La risposta clinica, basata su un miglioramento dei segni e sintomi di polmonite, al quarto giorno dopo aver iniziato la terapia è stata utilizzata come endpoint principale della analisi.
In entrambi gli studi, l'efficacia di Ceftarolina fosamil è risultata paragonabile a quella del Ceftriaxone.
Nello studio FOCUS I, il tasso di risposta al 4° giorno è risultato pari a 69.6% con Ceftarolina fosamil e a 58.3% con Ceftriaxone.
Nello studio FOCUS II, la risposta è risultata, rispettivamente, pari al 69% e al 61.4%.
Altri due studi sono stati condotti su 1.396 pazienti adulti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli ( CANVAS I and CANVAS II ) e hanno valutato Ceftarolina fosamil verso Vancomicina in combinazione con Aztreonam.
La risposta clinica, comprendente la cessazione della diffusione della lesione e l'assenza di febbre al terzo giorno, è stata utilizzata come endpoint principale della analisi.
In entrambi gli studi, la Ceftarolina fosamil è risultata paragonabile a Vancomicina associata a Aztreonam.
Nello studio CANVAS I, il tasso di risposta al 3° giorno nei pazienti trattati con Ceftarolina fosamil è stato pari al 74% contro il 64.4% dei controlli.
Nello studio CANVAS II, il tasso di risposta al 3° giorno è risultato, rispettivamente, pari al 74% e al 68.1%.
I più comuni effetti indesiderati riportati nei pazienti trattati con Ceftarolina fosamil sono stati: diarrea, nausea ed eruzioni cutanee. ( Xagena2012 )
Fonte: AstraZeneca, 2012
Inf2012 Farma2012
Indietro
Altri articoli
Xacduro a base di Sulbactam e Durlobactam, un nuovo trattamento per la polmonite causata dal complesso Acinetobacter baumannii-calcoaceticus. L'FDA ha approvato
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Xacduro ( Sulbactam iniettabile; Durlobactam iniettabile ), un nuovo...
Abatacept, Cenicriviroc o Infliximab per il trattamento degli adulti ricoverati in ospedale con polmonite da COVID-19
La disregolazione immunitaria contribuisce a esiti peggiori nella malattia da coronavirus COVID-19. Si è valutato se Abatacept ( Orencia ),...
Idrocortisone nella polmonite grave acquisita fuori dall’ospedale
Non è chiaro se gli effetti antinfiammatori e immunomodulatori dei glucocorticoidi possano ridurre la mortalità tra i pazienti con polmonite...
Sicurezza ed efficacia del rechallenge con Osimertinib o continuazione dopo polmonite
Sebbene Osimertinib ( Tagrisso ) sia un trattamento standard di prima linea per i pazienti con cancro al polmone non-a-piccole...
Esacerbazioni della malattia polmonare ostruttiva cronica e ricoveri per polmonite tra i nuovi utilizzatori di inalatori di mantenimento combinati
Le linee guida cliniche sulla broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ) raccomandano inalatori contenenti antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione...
Amikacina per inalazione per prevenire la polmonite associata alla ventilazione meccanica
Non è chiaro se gli antibiotici inalatori preventivi possano ridurre l’incidenza della polmonite associata alla ventilazione meccanica. In uno studio di...
Sarilumab negli adulti ricoverati in ospedale con polmonite da COVID-19 da moderata a grave: studio CORIMUNO-SARI-1
I pazienti con polmonite COVID-19 possono avere un'infiammazione aumentata e citochine elevate, inclusa l'interleuchina 6 ( IL-6 ), che potrebbero...
Lenzilumab nei pazienti ospedalizzati con polmonite COVID-19: studio LIVE-AIR
La fisiopatologia della COVID-19 include l'iperinfiammazione immuno-mediata, che potrebbe potenzialmente portare a insufficienza respiratoria e morte. Il fattore stimolante le...
Tendenze e rischio di tumore ai polmoni tra le persone con infezione da virus HIV
Il carcinoma polmonare è un tumore comune nelle persone che vivono con infezione da virus HIV, ma il rischio di...
Adsorbimento di citochine nei pazienti con polmonite da forma grave di COVID-19 che richiede ossigenazione extracorporea a membrana: studio CYCOV
Si è cercato di chiarire il vantaggio dell'adsorbimento di citochine nei pazienti con COVID-19 supportati dall'ossigenazione extracorporea a membrana venovenosa...