Celecoxib versus Diclofenac + Omeprazolo nei pazienti con artrite e ad alto rischio di sanguinamento.
Lo scopo dello studio è stato quello di confrontare due trattamenti antinfiammatori nei pazienti con artrite che assumevano i FANS ( farmaci antinfiammatori non steroidei ) e che hanno presentato ulcerazioni e sangunamento.
Dopo la guarigione, questi pazienti, che erano negativi all’Helicobacter pylori, sono stati assegnati a ricevere 200mg di Celecoxib ( Celebrex ) due volte al giorno e placebo, oppure 75 mg di Diclofenac ( Voltaren ) due volte al giorno, e 20mg di Omeprazolo (Antra , Losec ) una volta al giorno per sei mesi.
All’analisi intention-to-treat, che ha coinvolto 287 pazienti ( 144 riceventi Celecoxib e 143 Diclofenac + Omeprazolo ), 7 pazienti trattati con Celecoxib e 9 con Diclofenac + Omeprazolo hanno presentato sanguinamento gastrico.
La probabilità di sanguinamento ricorrente durante il periodo di 6 mesi è stata del 4,9% (CI = 3,1-6,7) per i pazienti del gruppo Celecoxib e del 6,4% (CI = 4,3-8,4) per i pazienti del gruppo Diclofenac + Omeprazolo.
Effetti indesiderati renali ( ipertensione, edema periferico, insufficienza renale ) si sono presentati nel 24,3% dei pazienti trattati con Celecoxib e nel 30,8% di quelli trattati con Diclofenac + Omeprazolo. ( Xagena2002 )
Chan FKL et al, N Engl J Med 2002; 347: 2104-2110
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