Effetti a breve termine di Tolvaptan nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta e sovraccarico di volume
Nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta, il sollievo dalla dispnea è l'obiettivo più immediato.
La disfunzione renale, la resistenza diuretica e l'iponatriemia rappresentano impedimenti al trattamento.
Si è ipotizzato che l'aggiunta di Tolvaptan ( Samsca ) a un diuretico di fondo migliorasse precocemente la dispnea nei pazienti selezionati per una potenziata risposta di antagonismo della vasopressina.
In uno studio in doppio cieco, i pazienti sono stati randomizzati a Tolvaptan 30 mg/die o a placebo. L'accesso allo studio ha richiesto ricovero entro le 36 ore precedenti, dispnea attiva e una delle seguenti condizioni: velocità di filtrazione glomerulare stimata ( eGFR ) inferiore a 60 ml/min/1.73 m2; iponatriemia; resistenza diuretica ( efflusso urinario inferiore o uguale a 125 ml/ora dopo Furosemide per via endovenosa maggiore o uguale a 40 mg ).
L'endpoint primario era un cambiamento di 7 punti nella dispnea auto-valutata a 8 e 16 ore, utilizzando un nuovo approccio standardizzato.
Sono stati randomizzati 250 pazienti.
Non c'è stata alcuna differenza nell'endpoint primario di riduzione della dispnea al giorno 1, nonostante una riduzione di peso significativamente maggiore con Tolvaptan ( -2.4 kg vs -0.9 kg; P minore di 0.001 ).
Al terzo giorno, la riduzione della dispnea è stata maggiore con Tolvaptan ( P=0.01 ).
Ci sono state 2 interazioni significative del trattamento per ogni sottogruppo: i pazienti senza elevata pressione venosa giugulare e quelli senza ascite hanno mostrato una preferenza verso Tolvaptan rispetto al placebo per l'endpoint primario rispetto ai pazienti con queste caratteristiche.
In conclusione, nonostante una rapida e persistente perdita di peso con Tolvaptan rispetto al placebo, nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta che sono stati selezionati per un maggiore potenziale beneficio dall'inibizione del recettore della vasopressina, Tolvaptan non è risultato associato a un maggiore miglioramento precoce della dispnea.
Apparenti successive differenze nella dispnea giustificano un'ulteriore esplorazione della relazione temporale tra diuresi e sollievo dalla dispnea e di un possibile ruolo clinico per Tolvaptan. ( Xagena2017 )
Konstam MA et al, J Am Coll Cardiol 2017; 69: 1409-1419
Cardio2017 Farma2017
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