Il Tolvaptan per os è sicuro ed efficace nella iponatriemia cronica
Gli antagonisti della vasopressina aumentano la concentrazione plasmatica di sodio nei pazienti che hanno euvolemia e ipervolemia con iponatriemia a breve termine ( meno di 30 giorni ), ma la sicurezza e l’efficacia con una somministrazione a lungo termine non è nota.
SALTWATER era uno studio multicentrico, di estensione in aperto dello Study of Ascending Levels of Tolvaptan in Hyponatremia ( SALT-1 e SALT-2 ).
In totale, 111 pazienti con iponatriemia hanno ricevuto Tolvaptan ( Samsca ) orale per un follow-up medio di 701 giorni, fornendo 77.369 giorni-paziente di esposizione.
Tutti i pazienti avevano iponatriemia al momento della randomizzazione in SALT-1 e SALT-2, e l'85% ha continuato ad avere iponatriemia al momento dell'ingresso in SALTWATER.
Gli effetti avversi più comuni attribuiti a Tolvaptan sono stati pollachiuria, sete, stanchezza, secchezza delle fauci, polidipsia e poliuria.
Sei effetti avversi correlati al farmaco hanno portato alla sospensione dello studio.
L'aumento dei livelli di sodio ha superato il livello desiderato di 1 mmol/l per ora all'inizio dello studio in 5 pazienti.
L’ipernatriemia ( superiore a 145 mmol/l ) ha portato alla sospensione dello studio da parte di 1 paziente.
Il sodio sierico medio è aumentato da 130.8 mmol/l al basale a più di 135 mmol/l per tutto il periodo di osservazione ( P minore di 0.001 rispetto al basale ).
Le risposte sono state comparabili tra i pazienti con euvolemia e quelli con insufficienza cardiaca, ma sono risultate più modeste nei pazienti con cirrosi.
In conclusione, la somministrazione prolungata di Tolvaptan mantiene un aumento dei livelli sierici di sodio con un margine di sicurezza accettabile. ( Xagena2010 )
Berl T et al, J Am Soc Nephrol 2010; 21: 1407
Cardio2010 Gastro2010 Nefro2010 Endo2010 Farma2010
Indietro
Altri articoli
Samsca a base di Tolvaptan per il trattamento dei livelli eccessivamente bassi di sodio nel sangue negli adulti che presentano la sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico
Samsca, il cui principio attivo è Tolvaptan, è un medicinale per il trattamento dei livelli eccessivamente bassi di sodio nel...
Tolvaptan nella malattia renale policistica autosomica dominante in stadio avanzato
In un precedente studio condotto su pazienti con malattia renale policistica autosomica dominante ( ADPKD, clearance della creatinina stimata maggiore...
Effetti a breve termine di Tolvaptan nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta e sovraccarico di volume
Nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta, il sollievo dalla dispnea è l'obiettivo più immediato. La disfunzione renale, la resistenza diuretica e...
Efficacia e sicurezza di Tolvaptan nei pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca acuta: studio TACTICS-HF
L’antagonista del recettore vasopressina-2 orale Tolvaptan ( Samsca ) causa l’eliminazione dell'acqua libera senza natriuresi o kaliuresi nei pazienti con...
Tolvaptan nei pazienti con insufficienza cardiaca e con sovraccarico di volume
I diuretici dell'ansa sono comunemente usati nei pazienti con scompenso cardiaco, ma a volte sono associati a una risposta insufficiente...
Effetti di Tolvaptan nei pazienti con grave malattia renale cronica complicata da insufficienza cardiaca congestizia
Tolvaptan ( Samsca ), un diuretico con un nuovo meccanismo di azione, si lega selettivamente al recettore V2 della vasopressina...
Tolvaptan nei pazienti con malattia del rene policistico autosomica dominante
Il decorso della malattia del rene policistico autosomica dominante è spesso associato a dolore, ipertensione e insufficienza renale.Studi preclinici hanno...
Efficacia e sicurezza della terapia con Tolvaptan orale in pazienti con sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico
Tolvaptan ( Samsca ), un antagonista orale dei recettori V2 della vasopressina, ha dimostrato di migliorare l’iponatriemia in pazienti con...
Tolvaptan, un antagonista del recettore della vasopressina, aumenta la clearance della acqua libera e corregge i bassi livelli di sodio nel siero
Tolvaptan ( Samsca ) è un antagonista selettivo del recettore V2 della arginina-vasopressina, non-peptidico, somministrato per via orale, che aumenta...