Efficacia e sicurezza della terapia con Tolvaptan orale in pazienti con sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico
Tolvaptan ( Samsca ), un antagonista orale dei recettori V2 della vasopressina, ha dimostrato di migliorare l’iponatriemia in pazienti con eziologia mista.
Uno studio ha analizzato un sottogruppo di pazienti con sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico ( SIADH ) per valutare l'efficacia e la sicurezza di Tolvaptan in questo gruppo di pazienti.
I pazienti con iponatriemia negli studi SALT-1 e SALT-2 con una diagnosi di sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico sono stati individuati sulla base della diagnosi clinica da parte dei ricercatori dei singoli studi.
I soggetti sono stati randomizzati a ricevere placebo orale ( n=52 ) o Tolvaptan 15 mg al giorno, con ulteriore titolazione di 30 e 60 mg al giorno, se necessario, in base alla risposta di sodio ( Na+ ) nel siero ( n=58 ).
Nei pazienti affetti da sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico, il miglioramento nei valori di Na+ nel siero è risultato significativamente maggiore ( P minore di 0.0001 ) con Tolvaptan rispetto al placebo nei primi 4 giorni di terapia così come nell'intero studio di 30 giorni, con minimi effetti collaterali di aumento della sete, secchezza delle fauci e aumento della minzione.
Solo il 5.9% dei pazienti trattati con Tolvaptan ha presentato una troppo rapida correzione della iponatriemia.
Dopo l'interruzione di Tolvaptan, i valori di Na+ nel siero sono scesi a valori simili a quelli del placebo.
Un significativo effetto positivo del trattamento con Tolvaptan sulla componente fisica, e un trend quasi significativo sulla componente mentale, sono stati rilevati usando il questionario SF-12 Health Survey.
Tolvaptan è risultato associato a una riduzione significativa della incidenza di restrizione dei liquidi.
In conclusione, i risultati del sottogruppo di pazienti con sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico sono stati analoghi a quelli della popolazione combinata degli studi SALT relativamente a efficacia e sicurezza, ma ha mostrato un maggiore miglioramento della componente fisica secondo il questionario SF-12 Health Survey rispetto al gruppo di pazienti dello studio SALT ad eziologia mista. ( Xagena2011 )
Verbalis JG et al, Eur J Endocrinol 2011; 164: 725-732
Endo2011 Farma2011
Indietro
Altri articoli
Samsca a base di Tolvaptan per il trattamento dei livelli eccessivamente bassi di sodio nel sangue negli adulti che presentano la sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico
Samsca, il cui principio attivo è Tolvaptan, è un medicinale per il trattamento dei livelli eccessivamente bassi di sodio nel...
Tolvaptan nella malattia renale policistica autosomica dominante in stadio avanzato
In un precedente studio condotto su pazienti con malattia renale policistica autosomica dominante ( ADPKD, clearance della creatinina stimata maggiore...
Effetti a breve termine di Tolvaptan nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta e sovraccarico di volume
Nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta, il sollievo dalla dispnea è l'obiettivo più immediato. La disfunzione renale, la resistenza diuretica e...
Efficacia e sicurezza di Tolvaptan nei pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca acuta: studio TACTICS-HF
L’antagonista del recettore vasopressina-2 orale Tolvaptan ( Samsca ) causa l’eliminazione dell'acqua libera senza natriuresi o kaliuresi nei pazienti con...
Tolvaptan nei pazienti con insufficienza cardiaca e con sovraccarico di volume
I diuretici dell'ansa sono comunemente usati nei pazienti con scompenso cardiaco, ma a volte sono associati a una risposta insufficiente...
Effetti di Tolvaptan nei pazienti con grave malattia renale cronica complicata da insufficienza cardiaca congestizia
Tolvaptan ( Samsca ), un diuretico con un nuovo meccanismo di azione, si lega selettivamente al recettore V2 della vasopressina...
Tolvaptan nei pazienti con malattia del rene policistico autosomica dominante
Il decorso della malattia del rene policistico autosomica dominante è spesso associato a dolore, ipertensione e insufficienza renale.Studi preclinici hanno...
Il Tolvaptan per os è sicuro ed efficace nella iponatriemia cronica
Gli antagonisti della vasopressina aumentano la concentrazione plasmatica di sodio nei pazienti che hanno euvolemia e ipervolemia con iponatriemia a...
Tolvaptan, un antagonista del recettore della vasopressina, aumenta la clearance della acqua libera e corregge i bassi livelli di sodio nel siero
Tolvaptan ( Samsca ) è un antagonista selettivo del recettore V2 della arginina-vasopressina, non-peptidico, somministrato per via orale, che aumenta...