Losartan ed Enalapril comparabili nel ridurre la proteinuria nei bambini con sindrome di Alport
Una precedente analisi di sottogruppo di uno studio in doppio cieco di 12 settimane, ha dimostrato che Losartan ( Lortaan ) ha significativamente ridotto la proteinuria rispetto al placebo e ad Amlodipina ( Norvasc ), ed è stato ben tollerato nei bambini ( 1-17 anni ) con proteinuria secondaria alla sindrome di Alport.
Una analisi di sottogruppi di una fase di estensione in aperto di questo studio ha valutato l'efficacia a lungo termine e la tollerabilità di Losartan rispetto a Enalapril ( Enapren ).
I pazienti che avevano completato lo studio in doppio cieco sono stati nuovamente randomizzati a Losartan o Enalapril, e seguiti per la proteinuria e la funzione renale per un massimo di 3 anni.
Un totale di 27 pazienti con sindrome di Alport sono stati assegnati in modo casuale a Losartan ( 0.44-2.23 mg/kg/die, n=15 ) o Enalapril ( 0.07-0.72 mg/kg/die, n=12 ).
La variazione percentuale media dei minimi quadrati dalla settimana 12 nel rapporto proteine urinarie / creatinina ( UPr/Cr ) è stata +1.1% nel gruppo Losartan, rispetto a una ulteriore riduzione del 13.9% nel gruppo Enalapril; la variazione media dei minimi quadrati dalla settimana 12 nel tasso di filtrazione glomerulare stimato ( eGFR ) è stata pari a -6.4 ml/min/1.73 m2 nel gruppo Losartan rispetto a -9.1 ml/min/1.73 m2 nel gruppo Enalapril.
L'incidenza di eventi avversi è stata bassa e simile in entrambi i gruppi di trattamento.
In conclusione, nei bambini con proteinuria secondaria a sindrome di Alport, Losartan ha mantenuto la riduzione della proteinuria ed Enalapril ha causato una ulteriore riduzione della proteinuria nel periodo di studio di 3 anni.
Entrambi i farmaci sono stati generalmente ben tollerati. ( Xagena2012 )
Webb NJ et al, Pediatr Nephrol 2012; Epub ahead of print
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