Efficacia e sicurezza di Tofacitinib rispetto a Metotrexato nell'arterite di Takayasu
Sono state confrontate l'efficacia e la sicurezza del trattamento con Tofacitinib ( Xeljanz ) rispetto a Metotrexato ( MTX ) nell'arterite di Takayasu.
In uno studio prospettico osservazionale sono stati inclusi 53 pazienti con malattia attiva provenienti da una coorte prospettica di arterite di Takayasu in Cina.
27 pazienti sono stati trattati con glucocorticoidi e Tofacitinib, e 26 pazienti sono stati trattati con glucocorticoidi e Metotrexato.
Il periodo di osservazione è stato di 12 mesi.
La remissione completa ( CR ), le variazioni dei parametri infiammatori, la riduzione dei glucocorticoidi e la sicurezza sono state valutate al mese 6, 9 e 12.
Le lesioni vascolari sono state valutate al mese 6 e 12 e le recidive sono state analizzate durante i 12 mesi.
Il tasso di remissioen completa era più alto nel gruppo Tofacitinib rispetto al gruppo Metotrexato ( 6 mesi: 85.19% versus 61.54%, P=0.07; 12 mesi: 88.46% vs 56.52%, P=0.02 ).
Durante i 12 mesi di trattamento, i pazienti nel gruppo arterite di Takayasu hanno raggiunto un tasso di recidiva relativamente più basso ( 11.54% vs 34.78%, P=0.052 ) e una durata mediana libera da recidiva più lunga ( 11.65 vs 10.48 mesi, P=0.03 ).
La dose media di glucocorticoidi al mese 3, 6 e 12 è stata inferiore nel gruppo Tofacitinib rispetto a quella nel gruppo Metotrexato ( P minore di 0.05 ).
Non è stata osservata alcuna differenza nel miglioramento o nella progressione della malattia all'imaging tra i due gruppi ( P maggiore di 0.05 ).
La prevalenza degli effetti collaterali è stata bassa in entrambi i gruppi ( 3.70% vs 15.38%, P=0.19 ).
Tofacitinib è stato superiore a Metotrexato per l'induzione di remissione completa, la tendenza a prevenire le recidive e la riduzione della dose di glucocorticoidi nel trattamento di arterite di Takayasu.
È stato documentato anche un buon profilo di sicurezza per Tofacitinib nei pazienti con arterite di Takayasu. ( Xagena2022 )
Kong X et al, Ann Rheum Dis 2022; 81: 117-123
Reuma2022 Farma2022
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